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AA有限公司
文件名称：厂房设施维护保养规程页码：/
编号：-01
分发部门：颁发部门：
生效日期：
制订人：审核人：批准人：
日期：日期：日期：
1.目的：建立厂房设施维护保养规程，保证药品生产质量，延长厂房设施使用
寿命，使之充分发挥其性能和作用。
2.范围：适用于本公司厂房设施的维护与保养。
3.职责
设备工程部负责该规程的监督检查及管理。
设备工程部管理人员按本规程执行。
4.内容
4.1原则：厂房设施维护保养以“预防为主”的原则。
4.2巡回检查、维护、保养。
4.2.1巡回检查、维护、保养由设备工程部负责。每月巡回检查一次。
4.2.2巡回检查内容包括一般生产厂房内外结构，洁净厂房内表面及结构，公用
工程系统、仓储设施、实验室、办公区等，并做好巡回检查记录。
4.2.3如发现有缺陷或损坏，应由设备工程部及时组织维修。
4.2.4照明器材、通风口等其它服务设施的维护、保养，应尽可能地在生产区外
进行操作。
4.3定期检查、维修
对厂房设施，每年进行两次定期检查、维护，应安排灾停产期间进行，不能
影响正常生产过程。
4.4紧急情况下的维修
生产技术部、质量管理部在日常生产及质量监督过程中，发现捷径是墙壁与
顶棚交接处，抢不与墙壁之间有缝隙，密封不严等现象，要及时通知设备工程不
打搅或采取其它方法使之密封，确保其符合GMP捷径是厂房的要求。
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