苏灵简要培训讲稿(医药代表培训).pptxVIP

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血管壁结构和功能的异常

血小板数量或功能异常

凝血系统或凝血因子功能异常

纤溶系统功能异常

局部组织损伤等多方面的因素;;手术出血;*注：DIC=栓塞+出血;;;;;苏灵;苏灵;苏灵;;苏灵基本情况;;苏灵得到了各级政府的大力支持;基因全序列发明专利

基因全序列国际PCT*发明专利

氨基酸全序列发明专利

氨基酸全序列国际PCT发明专利

制备方法与用途发明专利

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;采集

蛇毒;1.对全国尖吻蝮蛇资源进行考察，确定蛇毒产地；

2.建立稳定、规范的尖吻蝮蛇养殖和蛇毒供应基地；

3.与技术实力较强的蛇毒研究专业机构合作；

4.对蛇种鉴别、毒蛇养殖、蛇毒采集等过程制定质量标准并严格控制；

5.每批蛇毒原料必须提供符合标准的检验报告，进厂后必须批批复检。;;分子结构;聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）呈单一区带;HPLC色谱呈单一对称峰;立芷雪;PA(purityangle)纯度角

TH(threshold)?阈值

纯度检测：PA＜TH说明是纯的；反之不纯。

苏灵：PA（0.085）＜TH（0.288）;苏灵止血作用机理;纤维蛋白Ⅰ促进纤溶系统的激活。

在正常血管系统内苏灵没有诱发血小板聚集的作用。

组织损伤时凝血因子Ⅲ与细胞膜紧密结合使生理性凝血过程局限于出血部位，纤维蛋白与凝血酶的高亲和性也限制凝血酶的扩散。;毒理学研究;Ⅰ期临床研究;方法：-随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究

-低剂量（2U）、高剂量（3U）、安慰剂各60例

-适应症为腹部切口出血。

结果：-止血效果明显优于安慰剂，统计学有显著性差异；

-未出现不良反应。;试验目的：进一步评价有效性和安全性

设计原则：随机、双盲、阳性药（立止血）对照、多中心

剂量/方法：2U，术前15-20分钟静脉给药

观察例数：432例腹部中等手术病人（研究组324例、对照组108例）;疗效指标;苏灵对不同外科手术止血有效率;;白色冻干块状物;ThankYou!