TSZZX-体外诊断医疗器械用移液针.pdf

ICS11.040.20

CCSC30

T/SZZX

团体标准

T/SZZXXXXX—XXXX

体外诊断医疗器械用移液针

Probesforin-vitrodiagnosticmedicaldevices

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

深圳市质量协会  发布

T/SZZXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术要求3

5试验方法6

6检验规则9

7标志、包装、运输和贮存10

附录A（资料性）不锈钢化学成分及牌号对照、钛合金化学成11

附录B（资料性）移液针类型12

I

T/SZZXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市质量协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/SZZXXXXX—XXXX

体外诊断医疗器械用移液针

1范围

本文件规定了部分体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、包装、贮存、运

输和标志。

本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、对介质传输与分配精度可达≥1μL量级要求的移液针产

品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

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准

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定

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GB/T34637无