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执业药师之药事管理与法规过关检测练
习试题A卷带答案
单选题(共50题)
1、按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品
有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】A
2、(2017年真题)A型肉毒毒素及其制剂属于()
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
【答案】B
3、甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地
平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄芪,非处方药维生素C泡腾片
乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平
控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采
购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货
药品储存在间一库房合药品。
A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
【答案】A
4、(2015年真题)由省级药品监督管理部门审批的()
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【答案】C
5、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试
实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是
A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,
才能获得执业药师职业资格
B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目
C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2021年不可
以报名参加考试
D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目
【答案】D
6、可以在大众传播媒介发布广告的药品是
A.氯雷他定(OTC)
B.复方樟脑酊
C.阿奇霉素分散片
D.曲马多
【答案】A
7、(2017年真题)2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品
的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片
批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产
企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
【答案】D
8、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是()
A.国家中医药管理局
B.国家发展和改革委员会
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局
【答案】C
9、《药品管理法》所规定的药品不包括
A.中药材、中药饮片、中成药
B.医疗器械、药包材
C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D.化学原料药及其制剂
【答案】B
10、(2016年真题)为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量
【答案】C
11、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超
过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情
况,销毁记录的保存时间是
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于3年
D.不得少于5年
【答案】D
12、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给
《补正材料通知书》
A.10个工作日
B.20个工作日
C.30个工作日
D.5个工作日
【答案】D
13、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理
的说法,正确的是
A.药品零售企业不得零售第一类疫苗,可以零售第二类疫苗
B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第
二类疫苗
C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应
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