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执业药师药事管理与法规模拟题2020年(58)

(总分50,考试时间120分钟)

一、选择题（X型题）

1.1.国家食品药品监督管理局的职责有______

A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

D.拟定和完善执业药师资格准入制度、监督和指导执业药师注册工作

E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作

2.2.药监管理部门经过调查评估，责令药品生产企业召回药品的情况是______

A.认为存在药品安全隐患

B.认为存在问题的

C.药品生产企业应当召回而未主动召回的

D.药品生产企业已启动主动召回的

E.必要时药监管理部门可要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该

药品

3.3.不得委托生产的药品有______

A.特殊制剂

B.疫苗

C.血液制品

D.药监管理部门规定的其他药品

E.口服液

4.4.为门(急)诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品的处方

用量要求是______

A.每张处方为1日常用量

B.注射剂每张处方不得超过3日常用量

C.控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量

D.其他剂型每张处方不得超过7日常用量

E.每张处方为1次常用量

5.5.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应是______

A.具有医药或相关专业本科以上学历

B.具有医药或相关专业大专以上学历

C.具有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理

E.有丰富的社会经验处理人际关系

6.6.走私、贩卖、运输、制造毒品，处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑的情况包括______

A.走私、贩卖、运输、制造鸦片1kg以上，海洛因或者甲基苯丙胺50g以上或其他毒品数

量大的

B.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子

C.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的

D.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕情节严重的

E.参与有组织的国际贩毒活动的

7.7.医疗机构应分别储存、分类存放的药品是______

A.药品与非药品

B.中药材

C.中药饮片

D.化学药品

E.中成药

8.8.医疗机构临床药学技术人员的业务范围包括______

A.参与临床药物治疗方案设计

B.对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药

C.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务

D.参加临床患者的诊断、治疗

E.参加重点患者的IU工作

9.9.药品批发和零售连锁企业药品质量验收的要求是______

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检

收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于

3年

E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验；验收应在符合规定的场所进行，在规定

时限内完成

10.10.药品批发和零售连锁企业验收、养护、计量和销售人员必须______

A.具有髙中(含)以上文化程度

B.接受GSP的培训和考核；经专业培训，考核合格，持证上岗

C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营中实行科学管理

D.严格执行企业“各级质量责任制”和各项质量管理制度

E.对直接接触药品的岗位检验、验收、养护、保管岗位的工作人员，每年进行健康检查并

建立档案

二、单选

11.11.应具有大专以上药学或相应专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现问

题作出正确判断和处理能力的是______

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

12.12.负责本行政区域内的药品监督管理工作的是______

A.国务院药品监管部门

B.国务院有关部门

C.省级药监管理部门

D.省级有关部门