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2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共45题）

1、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地

方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】C

2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药

【答案】A

3、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可

证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】A

5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器

【答案】B

6、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日

【答案】D

7、属于国家三级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】C

8、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为

防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】A

9、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】A

10、资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】D

11、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识

【答案】B

12、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

【答案】C

13、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案

【答案】A

14、药品零售药店对处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】D

15、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗

菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

【答案】D

16、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责

人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知

要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证

和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但

该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后

得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产

品，一直严禁外地产品进入。

A.折扣

B.账外暗中

C.商业贿赂

D.回扣

【答案】A

17、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品