药企创新药出海总体趋势与挑战.pptx

药企创新药出海总体趋势与挑战;;

13%

35%

87%

65%;;

2016-2021年，批准上市创新药数量1;;;

?2021年医保谈判的67个药品中有66个药品于五年内上市，占比99%；其中27个创新药实现上市当年进入医保

?创新药覆盖抗肿瘤、抗感染、罕见病等治疗领域，热门靶点包括PD-1,CDK46,

PARP,ALK,HER2-ADC等;;;;;

近期部分创新药案例未被FDA通过的主要原因;;

45%;;

产品;

?欧美仍是国际化的核心市场，但考虑到地缘政治等因素，页面临风险和挑战

?同时加强日韩、东南亚的覆盖，及南美和非洲等新兴市场布局

?转型药企与创新药企类似，当前以欧美为主要出海市场，

?未来进一步加强美国、欧洲和日韩发达国家的布局，支持创新药出海策略

?目前以欧美规范市场和东南亚、南美等非规范市场为重点

?未来继续加强欧美发达市场覆盖，并以仿制药出口激活“一带一路”东南亚发展中市场;;;;;;;

挑战|复杂多变的国际关系是三类药企面临的共同挑战，创新药企更缺自建商业

化能力，转型和传统药企则在海外临床试验与注册事务能力上存在短板;;

特别感谢35家国内领先医药企业领导给予的宝贵输入,并参与访谈/问卷调研

同时感谢碧迪医疗制药系统事业部和BCG医疗健康专项区团队核心成员陈畅、徐爽珂对本文的贡献;

扬帆远航（第三篇）

创新药出海模式各显神通;

编者按（第三篇）

BCG医药国际化专项课题组结合行业数据分析和国内外案例研究，深入探讨医药全球化课题，本系列共五篇文章。第一篇《扬帆远航——药企出海总体趋势与挑战》基于药企高管调研结果，分享药企出海趋势与挑战。第二篇《扬帆远航——创新药出海励兵秣马、势在必行》探讨了创新药出海聚焦的产品类型、目标市场、治疗领域，以及对药企的启示。

创新药的研发和出海逐渐成为谋求长远发展的重要方向，当前药企出海的现状如何？本土药企纷纷采用何种模式开拓国际市场？放眼全球，有什么成功的出海模式可以学习？实现顺利出海，需要怎样的长远规划？作为本系列的第三篇，本文将系统性梳理药企出海现状，并就出海过程中的关键问题：去哪里（选市场）、怎么去（选模式）、和谁合作（选伙伴）进行详细剖析。本文亦对海外领先企业及部分的创新药企国际化路径进行对标研究，希望能启发创新药企的思考并有所借鉴。

1;;;;;

全球前25畅销药在各国家地区平均相对价格

（美国价格为100%）;

100%;

EU5;;;;;;;;;;

2015—2021年药企;;

文化差异;