MS 法用于止咳平喘类中成药中添加14 种肾上腺皮质激素的筛查.pdfVIP

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HPLC-DAD-MS/MS法用于止咳平喘类中成

药中添加14种肾上腺皮质激素的筛查和定

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如意！

中药制剂在我国拥有巨大的消费市场，在慢性疾

病的治疗中应用尤其广泛。但是由于其起效慢，药性

温和，一些不法药商为牟取暴利无视法律规定，在中

成药中擅自添加化学类药物，夸大该药品的功能主治。

曲安西龙、地塞米松磷酸钠等肾上腺皮质激素是一种

能调节机体糖代谢与水盐代谢的药物，具有抗免疫、

抗炎等作用，对肺结核、支气管哮喘等呼吸内科疾病

均具有良好效果，而且成本低廉，是常见的平喘类药

物化学添加物。添加药物往往具有成分不确定及剂量

不稳定的特点，如果长期服用或突然停药，极易诱发

不良反应，引起机体蛋白质、糖类、脂肪等代谢所需

的活性物质分解代谢紊乱;极易导致肾上腺功能损

害，引起撤药性综合征与反跳等的发生。给广大患者

用药安全带来极大隐患，严重损害了消费者利益。中

成药通常含有多种中药材，基质复杂，测定干扰因素

多，增加了检验检测的难度。本试验建立了同时检测

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曲安西龙、地塞米松磷酸钠、泼尼松、氢化可的松、

地塞米松、曲安奈德、醋酸泼尼松龙、醋酸氢化可的

松、醋酸泼尼松、醋酸可的松、丁酸氢化可的松、醋

酸氟轻松、丙酸氯倍他索、丙酸倍氯米松14种肾上

腺皮质激素的高效液相色谱-二极管阵列一般实验室

常规筛查方法和高效液相色谱-串联质谱确认方法，

克服了已有方法假阳性较多，基质干扰严重等问题，

是一种准确、可靠、快速的方法。在此基础上建立了

以相应的DAD光谱特征和质谱特征为参数的数据

库。利用谱库进行精确质量数检索和多级碎片离子确

证，一次进样可完成多种成分的筛查，提高了特殊情

况下的应急检验能力和工作效率。

1仪器与试药

Agilent1200高效液相色谱仪(配有DAD检测

器);6320IonTrapLC/MS;KQ-500DE型数据超声

波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，频率40kHz，

功率500W。甲醇、乙腈为色谱纯(BurdickJackson);

甲酸铵为分析纯(Sigma-Aldrich);纯化水用Millipore

Q纯化系统制备。

对照品曲安西龙(批号100333-200201)、地塞米

松磷酸钠(批号0016-9610)、泼尼松(批号100199

-199401)、氢化可的松(批号100152-200206)、地

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塞米松(批号100129-200303)、曲安奈德(批号

0055-9501)、醋酸泼尼松龙(批号100124-200303，

含量99.2%)、醋酸氢化可的松(批号100013-

200106)、醋酸泼尼松(批号100012-200706)、醋

酸可的松(批号100123-200303，含量99.2%)、丁

酸氢化可的松(批号100303-200101)、醋酸氟轻松

(批号0010-9305)、丙酸氯倍他索(批号

100302-200602)、丙酸倍氯米松(批号100119

-200603)由中国食品药品检定研究院提供。阴性样品

1为克咳胶囊，贵州益佰制药股份有限公司;阴性样

品2为麻杏止咳片，山西亚宝药业集团股份有限公司;

阴性样品3为喘舒片，山东鲁泰环中制药有限公司;

阴性样品4为止咳丸，昆明中药厂有限公司;阴性样

品5为蛇胆川贝液，湖北纽兰药业有限公司。

阳性样品假药A为复方咳喘灵胶囊，标示生产单

位为河南省台前县侯庙乡白楼村;假药B为川羚定喘

灵胶囊，标示生产单位为河南省台前县清水河西大街

328号;假药