不同厂家格列美脲片的体外释放特性研究.docx

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2024-11-24 发布于上海
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不同厂家格列美脲片的体外释放特性研究

[摘要]目的：用浆法考察A、B、C、D、E、F、G7个厂家格列美脲片在4种溶出介质中的体外释放特性，比较各厂家格列美脲片的溶出特性差异。方法：分别以水、ph1.2、ph6.8、ph7.8这4种溶出介质并应用2015年版《中国药典》中的溶出度第二法桨法进行体外溶出试验，用高效液相色谱仪测定不同时间点的格列美脲峰面积，计算各厂家格列美脲片的平均累积溶出度，比较其相似因子（f2）。结果：与原研（G）相比，在水介质中，B、F的f2与G不相似；在ph6.8介质中，B、D、F的f2与G不相似；在ph7.8介质中，D、F的f2与G不相似；在ph1.2介质中，各厂家的f