COP18文件控制程序.doc

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修订内容

修订时间

A/0

10

新版发行

2011.06.01

B/0

10

版本升级

2016.06.01

会签记录

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编制

审核

批准

目的:

通过对公司质量管理体系的有关文件和资料的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制,以确保公司和各部门相关场所使用现行文件的有效版本,防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。并保证与体系有关的所有文件处于受控状态。

范围:

适用于本公司质量管理体系所使用的文件控制。

3.定义:

3.1文件:

3.1.1内部文件:公司内部自行规划或参考外来资料制定发行的书面文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、表单表格等；

3.1.2质量手册：质量体系的描述、体系总要求、质量方针、质量目标等；

3.1.3程序文件：设计开发控制程序、采购控制程序、生产计划控制程序、监视和测量设备控制程序等；

3.1.4管理文件：公司规章制度、员工手册等；

3.1.5质量记录：质量记录清单、顾客满意调查表等；

3.1.6受控文件：是公司质量管理体系运行中作业的依据性文件(含内/外部文件)，需要作变更修订，受到更改的控制；

3.1.7参考文件：作业参考或与产品品质无直接关系的文件，不需作变更管理的文件，经申请已发出的文件换版后不需回收的文件；

3.1.8技术文件：工程图(如结构图、电子原理图、BOM表)、产品标准、工艺卡片、设备操作规程、检验规程等；

3.1.9外部文件：非本公司内部制定的文件，包括外部标准、国家或国际标准(如IEC、GB、CNS、ISO、UL、CCC等标准)、规范、法规、设备说明书、法律法规、上级文件、函件等。

4.职责:

4.1公司各部门负责对其使用的管理性文件进行控制；

4.2经理负责批准质量手册的发布,管理者代表负责质量手册审核,ISO专员负责质量手册的编写；

4.3程序文件由职能部门指定人员编写,部门负责人审核,管理者代表批准；

4.4部门指定人员编写本部门的三级文件和表单的设计,部门负责人批准；

4.5文控中心负责文件的复核、受控、发放、回收记录、修改记录及作废等。

5.作业流程及相关内容

5.1文件的编写/审批

5.1.1质量管理体系所涉及的文件在发布和使用前应按《质量手册》中相关条款要求执行，以确保文件的有效性和适宜性；

5.1.2质量手册、程序文件和相关管理性文件由管理者代表组织相关人员编写；

5.1.3质量手册由ISO专员编写,管理者代表审核,总经理批准；

5.1.3程序文件由相关部门指定人员编写，负责人审核,管理者代表批准；

5.1.4作业指导书等三级文件由相关职能部门编写,负责人批准生效；

5.1.5空白表格由各部门指定人员编写,部门主管/经理审核。

5.2文件编号

5.2.1质量手册编号规定:

5.2.2程序文件编号规定:

COP--XX

流水号

程序文件代码

5.2.3三级文件编号规定:

组装BOM

5.2.4表单编号规定:

5.2.5外来文件编号规定:

5.3部门代码和编号:

总经理室:GM(GeneralManagerOffice)(编号:01)

副总经理室：AGM(AssociateGeneralManagerOffice)(编号:02)

文控中心:DC(DocumentControlCenter)(编号:03)

采购部:PD(PurchasingDept)(编号: