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ICS11.120.01

CCSC05

河南省地方标准

DB41/T2319—2022

医疗机构药品不良反应报告和监测

工作规范

2022-09-16发布2022-12-14实施

河南省市场监督管理局发布

ww..

DB41/T2319—2022

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

5报告和监测工作要求2

6持续改进4

附录A（资料性）医疗机构药品不良反应报告和监测工作流程5

附录B（规范性）药品与不良反应的关联性评价方法6

ww..

DB41/T2319—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由河南省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：河南省药品评价中心、河南省人民医院、河南省肿瘤医院、郑州铁路职业技术学

院、河南省食品检验研究院。

本文件主要起草人：夏旭东、杨雪、王干一、彭亚丽、张雨、王碧瑶、杨永光、王静怡、王雪、李

雨蔓、陈晓博、刘曦朦、周晓杰、张琳娜、程伟高、陈世伟、龚立雄。

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