放射性药品库房建设项目环评报告书.docx

核技术利用建设项目

放射性药品库房建设项目环境影响报告表

山东永裕医药有限公司2024年9月

环境保护部监制

核技术利用建设项目

放射性药品库房建设项目环境影响报告表

建设单位名称：山东永裕医药有限公司建设单位法人代表（签名或签章）：

通讯地址：潍坊市奎文区庄检路3399号内5号

邮政编码：261000联系人：李春林

电子邮箱：296857672.联系电话目录

表1项目基本情况 1

表2非密封放射性物质 8

表3废弃物（重点是放射性废弃物） 9

表4评价依据 10

表5保护目标与评价标准 12

表6环境质量和辐射现状 21

表7项目工程分析与源项 25

表8辐射安全与防护 35

表9环境影响分析 48

表10辐射安全管理 61

表11结论与建议 69

附件1委托书 74

附件2检测报告 75

附图一建设单位地理位置图 80

附图二建设单位周围影像图 81

附图三放射性药品库房平面布置图 82

1

表1项目基本情况

建设项目名称

放射性药品库房建设项目

建设单位

山东永裕医药有限公司

法人代表

陶秀荣

联系人

李春林

联系电话注册地点

潍坊市奎文区庄检路3399号内5号

项目建设地点

潍坊市奎文区庄检路3399号内5号，山东永裕医药有限公司，10号仓库一层西北侧

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资

（万元）

60

项目环保投资（万元）

20

投资比例（环保投资/总投资）

33.3%

项目性质

四新建□改建□扩建□其它

占地面积（m2）

40.56m2（介入室）

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

?销售

/

?使用

?乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其他

/

1.1建设单位情况

山东永裕医药有限公司位于潍坊市奎文区庄检路3399号内5号，是一家以药品、药品、医疗器械批发为主的医药物流配送企业，为山东省非基本药物集中配送企业和山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购配送企业，成立于1997年12月31日，注册资本一千万元。公司现有员工40余人，其中执业药师5人，主管药师3人。公司经营范围涵盖了药品、药品、医疗器械、生物制品、化学试剂、消杀用品、保健食品、文体用品、计算机软硬件等。公司办公面积占地800m2，仓储总面积3460m2，配备两个独立的冷库，冷库总容积为270m3。

1.2任务由来

2

根据公司发展战略的需要，山东永裕医药有限公司拟在潍坊市奎文区庄检路3399号10号仓库一层西北侧开展“放射性药品库房建设项目”。该项目建设内容为新建1个放射性药品库房及其配套辅助设施，主要贮存和销售含90Y、99mTc、89Sr、99Mo、177Lu、131I、125I粒子、68Ga、18F、223Ra、14C、32P、67Ga共13种核素的放射性药物，不进行拆包、分装等工作。根据核算，项目放射性核素贮存的日等效最大操作量约为2.58×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》以及《建设项目环境保护管理条例》等相关规定，本项目应进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》中的“五十五、核与辐射172核技术利用建设项目”可知，乙级非密封放射性物质工作场所的项目环境影响评价文件形式为编制环境影响报告表，销售非密封放射性物质的项目环境影响评价文件形式为登记表。因此，本项目为编制环境影响报告表。

为执行环评影响评价制度，山东永裕医药有限公司委托济南中威检测技术有限公司开展该项目的环境影响评价工作。评价单位在进行现场踏勘及收集有关资料的基础之上，并按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，编制完成了《放射性药品库房建设项目环境影响报告表》。

1.3评价思路和说明

（1）本项目销售放射性核素过程中，一般情况是有订单时，山东永裕医药有限公司就向放射性核素生产商订购放射性核素，当天直接由生产商