口服液工艺规程10ml.docVIP

TOC＼ｏ”1-2＂＼ｈ＼ｚHYPERLＩNK\ｌ＂_Tｏ1、?主题内容?PAGERＥF_To\h２

HYPＥRLINＫ5、?产品概述?ＰＡGEREF_Ｔo\h２

HＹPERLINＫ\l＂_Tｏ5、1、产品特点?PＡGEREF_To\ｈ2

HＹPERＬIＮＫ＼l”_To６、 工艺流程图 ２

HYPERLINK\l＂＿To7、 操作过程及工艺条件 3

HYPERＬＩＮK＼ｌ_To7、1、处方?PAGERＥF_To\ｈ3

7、2、称量?3

ＨYＰＥＲLＩNK\l”_Tｏ7、３、配液 PＡＧEREF_To\ｈ3

HＹＰERLINK\l＂_To7、4、理瓶?ＰＡGERＥF_To＼h3

７、5、洗瓶?4

HYＰEＲＬIＮＫ＼l＂＿Tｏ7、6、灌装加塞轧盖 PAGEＲEＦ_Tｏ＼h４

7、7、操作过程 4

7、8、灭菌?4

HYＰERLＩNK＼l_To7、9、灯检?PAGＥＲＥF＿To＼ｈ4

HYPERLＩNK\l”_Tｏ7、１0、包装?PAＧEREF_Tｏ＼ｈ5

HYPEＲLIＮK\ｌ＿To8、 生产过程中重点工艺控制检查（包括中间体检查）?ＰAＧEREF_To\h5

HYPEＲＬINK\l”_Ｔo9、 技术安全与劳动保护 PAＧＥREＦ_Ｔo\h7

HYPERLIＮK\ｌ”＿To9、1、工作场所 PAGEＲEF＿To\h７

ＨYＰERLINＫ＼l”_To9、2、机器设备 6

ＨYPERＬＩＮK\l_To9、3防火?PAGERＥF_Ｔｏ\ｈ7

ＨYPEＲLINK＼l_To9、4、工艺卫生?ＰＡGERＥF_To＼h7

ＨYＰＥRLＩNK＼ｌ＂_To１０、操作工时与生产周期?7

ＨＹＰＥRLINK\ｌ_To11、原辅料质量标准?PＡGEＲEF_Tｏ\h８

ＨYPERLINK\l”_To12、包装材料质量标准 PAGEＲＥF＿To\h8

ＨＹPＥＲLINK１３、成品、半成品、中间体质量标准 ８

HＹPERLＩNK17、物料平衡、收率?ＰAＧERＥF_To\h10

１主题内容本文件规定了口服液得生产工艺过程、人员配备、原辅材料、包装材料得技术要求、安全生产要求、三废处理、物料平衡等内容。

２适用范围本文件就是生产口服液得基础技术文件,用于指导生产操作。

３责任本文件由生产技术部负责起草,质量管理部经理审核，总经理批准。

4产品名称及剂型

产品名称：单糖浆口服液

汉语拼音名：ｄａntangjiaｎgkｏufuye

5产品概述

5、１产品特点

5、1、１性状:本品为淡棕色得液体,无味

５、1、2规格:10ml/瓶

５、1、3类别：口服溶液剂

５、1、4用法与用量：-—

５、1、5贮藏：遮光，密封保存

5、1、6有效期：二年

6工艺流程图

蔗糖纯化水

蔗糖纯化水

检验

检验

称量检验

称量

检验

配制理瓶整

配制

理瓶

整粒

瓶盖

瓶盖

纯化水洗瓶整粒压滤

纯化水

洗瓶

整粒

压滤

半成品检验

半成品检验

干燥灌装、轧盖挑选

干燥

灌装、轧盖

挑选