食品快速检测产品评价技术规范 编制说明.docx

《食品快速检测产品评价技术规范》

地方标准编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据《江西省市场监管局关于下达2024年第一批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标〔2024〕3号）要求，由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院负责《食品快速检测产品评价标准技术规范》的起草工作，项目编号：DB36-2024-1-20。

本标准是对DB36/T1334-2020食品快速检测产品评价技术规范进行第一次修订。

（二）起草单位

江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院

（三）主要起草人

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

二、制定标准的必要性和意义

食品快速检测产品具有便携、快速和操作简单等特点，利于现场快速检测。该类产品有助于产品的快速流转和监管，已成为保障食品质量安全的重要技术支撑手段。现阶段由于生产企业研发水平差异、行业标准规范欠缺以及产品准入门槛较低等因素，导致市场上的快速检测产品质量参差不齐，较难满足市场监管和用户的实际需求。

为了保障快检产品质量，规范并指导用户使用，2017年3月，原国家食品药品监督管理总局办公厅发布《食品快速检测方法评价技术规范》（食药监办科〔2017〕43号）。然而，该技术规范在具体实施过程中仍存在一些困难和争议之处，导致食品快速检测产品评价工作不能高效开展。国家市场监督管理总局于2023年1月发布了《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号），在该文件中规定了“食品快速检测产品符合性评价程序”，可作为本标准的参考文件。

本标准的制定将充分考虑了我省省情、进一步细化和明确了相关评价指标，提高快检产品评价规范的可操作性。这对我省开展科学、规范的快检产品评价工作具有非常重要的现实意义。

三、主要起草过程

任务下达后，该标准由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院牵头，相关起草单位技术骨干人员组成了标准起草小组。随后召开了项目启动会，拟定了工作方案并进行了人员分工。

为了进一步了解快速检测产品评价工作现状，梳理工作中遇到的难点，2024年04-06月，起草小组对本单位开展过的快检产品工作进行了分析和总结，涉及10种快检产品。同时，对主要的快检产品生产商，如勤邦、维德维康、易瑞、美正等生产的快检产品现状进行了仔细考察。

起草小组一方面是在参考相关国家标准、行业标准和地方标准的基础上，确定标准的结构框架，对食品快速检测产品评价技术进行规范；另一方面参考《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号）文件要求，并考虑我省地域特色和快检产品评价工作开展的实际情况开展标准制定工作，2024年8月形成标准初稿及相关的编制说明。

2024年8月，邀请中国检验检疫科学研究院、江西省农产品质量安全检测中心等单位的专家对标准初稿进行讨论，会上专家们主要对标准的格式、评价指标的确定和评价方案的可操作性等问题提出了质询、意见和建议，项目组根据专家的意见进行了修改完善。

四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系

《食品快速检测产品评价技术规范》一方面是在参考相关国家标准、行业标准和地方标准的基础上，确定标准的结构框架，对食品快速检测产品评价技术进行规范；另一方面贯彻落实《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号），并结合我省快检产品评价工作开展的实际情况制定了该标准。

（一）与我国有关法律法规的关系

ABC本标准严格遵循《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国标准化法》及其实施条例、《食品安全地方标准制定及备案指南》(国卫办食品函〔2014〕825号)、《国家标准制修订经费管理办法》（财行〔2007〕29号）、《食品安全国家标准制（修）订项目管理办法》（卫政法发

A

B

C

标准制定过程中主要参考了《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号）“食品快速检测产品符合性评价程序”。同时，为了进一步细化和明确相关评价指标和操作细节，促进我省科学、规范地开展快检产品评价工作。本标准制定过程中还参考了以下标准或法规等：

《检验检测机构资质认定评审准则》

SN/T2775-2023《商品化食品检测试剂盒评价方法》

CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》

GB/T27025-2019《检测和校准试验能力通用要求》

（二）国外有关法律、法规和标准情况说明

国际上已有较多的快检产品评价标准或法规，诸如MicrobiologyofFoodandAnimalFeedingStuffs.ProtocolfortheValidationofAlternativeMethods（ISO16140:2003）提出了快检方法