头孢他啶阿维巴坦药品说明书 .pdf

2019年3月第40卷第2期.115.

头胞他唳-阿维巴坦药品说明书

赵锦锦编译，张菁•校审

(复旦大学附属华山医院抗生素研究所，上海200040)

Lab)

摘要：头抱他喘-阿维巴坦注射剂由森林实验室(Forest和阿斯利康制药公司联合开发，现艾尔健和阿斯利康公司分别

在北美和世界其它地区拥有其商业化的权利，商品名为AVYCA乙已于2015年2月25日被FDA快速批准。该复方制剂由一种头

抱菌素(头抱他喘)和一种卜内酰胺酶抑制剂(阿维巴坦)组成，用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染以及医院

获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎，抗菌谱为耐药形势严峻的革兰阴性菌。我们对其说明书进行翻译，包括适应证、

用法用量、不良反应、临床药理学、微生物学和临床研究等，以供大家阅读和参考。

关键词：头抱他喘；阿维巴坦；适应证；微生物学；临床研究

中图分类号：R978.1-1文献标识码：A文章编号：1001-8751(2019)02-0115-13

1前言2.2阿维巴坦

2015年2月25日被食品药品监督管理局(FDA)批化学名称［5R)-2-氨基甲酰基-7-氧代-1,6-

：(2S,

准的新药头抱他噪-阿维巴坦注射剂，由半合成头抱二氮杂双环3.2.1］基；

［］2分子

辛烷-6-硫酸钠，见图

菌素头抱他噪五水合物和卜内酰胺酶抑制剂阿维巴量：；分子式：C7H1036SNa=

287.23NO

坦钠组成，用于治疗革兰阴性菌感染，尤其是耐药2.3剂型和强度

菌引起的严重感染，适应证为18岁及以上患者由敏AVYCAZ(头抱他喘和阿维巴坦)注射剂是一种白

感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(complicated色至黄色的无菌粉末，2.5g单剂玻璃小瓶内含有2g头

intra-abdominalinfections,、复杂

cIAI)(联合甲硝呼)砲他噪(相当于2.635g无菌头抱他唳五水合物/碳酸钠)

性尿路感染urinarytractinfections,0.5g0.551g无菌阿维巴坦钠)，碳

(complicatedcUTI)和阿维巴坦(相当于

(包括肾盂肾炎)和医院获得性细菌性肺炎和呼吸机酸钠含量为每瓶239.6mg。混合物的总钠含量约为每

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