复方氧氟沙星范文6篇(全文).pdf

复方氧氟沙星范文6篇(全文)复方氧氟沙星范文(精

选6篇)

复方氧氟沙星第1篇

1仪器与试药

氧氟沙星对照品(中国药品生物制品检定所，批号：130455-

公司，批号：0707312),盐酸氨溴索注射液，(勃林格殷格翰，批号

725694),糜蛋白酶(上海第一生化药业有限公司，批号

080216),T6新世纪紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责

任有限公司),复方氧氟沙星溶液(本院制备，批号：080315),其余

试剂均为分析纯。

2处方与制备

糜蛋白酶8000单位，轻摇混匀。

3质量控制

3.1性状

本品为淡黄色透明溶液。

3.2鉴别

取本品约10mg,置干燥具塞试管中，加丙二酸约10mg、醋酐

10滴，置沸水浴中加热1～3分钟，溶液即显红棕色。

3.3含量测定

3.3.1紫外吸收光谱

精密称取在1050C干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，用盐

长范围扫描，于293nm波长处有最大吸收。空白基质盐酸溶液及

用盐酸溶解的沐舒坦和糜蛋白酶在293nm波长处无吸收。

3.3.2标准曲线绘制

准储备液。精密量取上储备液适量分别置100ml容量瓶内，加入

盐酸溶液至刻度，摇匀，配制成浓度为1、2、4、6、8、9μg/ml

系列标准溶液，在293nm波长下分别测定吸收度，以吸收度A为

纵坐标，样品浓度C为横坐标进行线性回归，得回归方程

围为1～9μg/ml。

3.3.3精密度试验

用盐酸溶液配制成为6μg/ml标准溶液，以盐酸溶液为空白，在

0.71??

3.3.4稳定性试验

2、6、8μg/ml三个浓度的标准溶液，以盐酸溶液为空白，在

3.3.5样品回收率试验

精密量取复方氧氟沙星溶液1ml,加入氧氟沙星对照品的标

准储备液1ml置100ml溶量瓶内，加入盐酸溶液至刻度，摇匀，以

盐酸溶液为空白，在293nm波长下分别测定吸收度(n=6)计算回

收率，平均回收率为98.81?SD为0.60??结果见表1。

3.3.6复方氧氟沙星含量测定

取复方氧氟沙星溶液1ml,置100ml溶量瓶内，加入盐酸溶

液至刻度，摇匀，取上溶液15ml,置50ml溶量瓶内，加入盐酸溶

液至刻度，摇匀，得6μg/ml复方氧氟沙星溶液，取3.3.2氧氟沙

至刻度，摇匀，得6μg/ml氧氟沙星对照品。以盐酸溶液为空白，

果见表2。

4讨论

综上所述，本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可靠。

紫外分光光度法测定含量，快速准确，具有较好的回收率和

精密度，可满足本制剂质控要求。

复方氧氟沙星溶液作为一种广谱抗生素，在临床上防治呼吸

道感染有较强的抗菌作用，氧氟沙星有较强的稳定性，沐舒坦能

裂解痰中酸性黏多糖纤维，且能抑制酸性黏多糖在腺体杯状细胞

中的合成，从而使痰粘稠度降低，它还具有促进黏痰排除作用及

溶解分泌物特性，具有协同抗生素作用，糜蛋白酶有稀释痰液，易

于痰液咳出。同时局部用药，减少了全身用药的副作用，有效稀

化痰液、促进排痰，抗菌效果好，疗效快。

参考文献

[1]江明性.新编实用药物学[M].北京：科技出版

社.2005,650

[2]杨藻宸.医用药理学[M].北京：人民卫生出版

社.2005,619

复方氧氟沙星第2篇

1材料与方法

1.1材料

1.1.1主要仪器

SW-CJ-2FD型双人单面净化工作台(苏州净化设备有限公

(上海精宏实验设备有限公司);微量可调移液器(德国，

Eppendorf)等。

1.1.2菌种与药物

(1)试验菌种：大肠埃希氏菌(C83901)、鼠伤寒沙门氏菌

(2)药物：烟酸诺氟沙星原粉(湖南农业大学药业有限公

司);TMP(国产原料药);乳酸(河南御龙实业有限公司)。不

同pH值的复方烟酸诺氟沙星注射剂(由烟酸诺氟沙星，TMP,

乳酸等按一定的比例配制成不同pH值的制剂)。pH值及编号

见表1。

1.1.3试剂及培养基

3~5min,冷却后用滤纸过滤，分装于锥形瓶中，121℃,

15~20min高压灭菌，置阴凉处备用。

中，解热溶解，调