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药事管理测试题

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种()

A、人参、当归、西洋参

B、人参、羚羊角、天冬

C、黄连、人参、厚朴

D、川贝母、龙胆、防风

正确答案：C

2.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业验收部门负责人

B、企业的负责人

C、企业储存与养护部门负责人

D、企业质量管理机构负责人

正确答案：B

3.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

A、主动召回

B、三级召回

C、二级召回

D、一级召回

正确答案：C

4.中药保护品种的保护期满前()，重新申报。

A、3个月

B、9个月

C、6个月

D、1个月

正确答案：C

5.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、县级以上药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

正确答案：B

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是()

A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B、擅自添加防腐剂、辅料的

C、药品成分的含量不符合国家药品标准的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案：A

7.开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）

A、7个工作日

B、15个工作日

C、3个月内

D、30个工作日内

正确答案：D

8.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为

A、【禁忌】

B、【药物相互作用】

C、【用法用量】

D、【药物过量】

正确答案：C

9.国家对重点保护的野生药材物种实行()

A、五级管理

B、三级管理

C、四级管理

D、二级管理

正确答案：B

10.药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但

A、可向检验机构预先支付药品检验费用

B、不得收取任何费用

C、可按价格主管部门的规定收取费用

D、不能免费化验

正确答案：B

11.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。

A、三倍以上五倍以下

B、五倍以上十倍以下

C、二倍以上五倍以下

D、一倍以上五倍以下

正确答案：D

12.GSP要求企业应对质量不合格的药品进行

A、严格管理

B、监测性管理

C、预防性管理

D、控制性管理

正确答案：D

13.有关处方药广告说法错误的是

A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

正确答案：C

14.药物非临床研究是()

A、在实验室条件下进行的各种安全性试验

B、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验

C、各种安全性试验

D、各种毒性试验

正确答案：B

15.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式，错误的是

A、有效期至2011.11

B、有效期至2011/11/16

C、有效期至2011年11月

D、有效期至16/11/2011

正确答案：D

16.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A、1年

B、5年

C、2年

D、3年

正确答案：D

17.《中药品种保护条例》适用范围不包括()

A、天然药物制剂

B、中药材

C、天然药物的提取物

D、中药人工制成品

正确答案：B

18.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、二倍以上五倍以下

正确答案：A

19.下列不是遴选非处方药的基本原则的是（）

A、疗效确切

B、质量稳定

C、应用安全

D、储存方便

正确答案：B

20.我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）

A、1954

B、1994

C、1983

D、1984

正确答案：D

21.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为

A、药品不良反应

B、药品相互作用

C、新的药品不良反应

D、药品严重不良反应

正确答案：A

22.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下