药事管理习题—整理版.docVIP

相关知识第二章药事管理体制

一、A

1、以下不属于药品质量特性的是E

A.平安性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性

二、B

1、A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.中国药品生物制品检定所

1、承当非处方药目录制定、调整的技术工作的是D

2、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是A

3、承当全国药品不良反响监测的技术工作的是D

4、负责组织对药品注册申请进行技术审评C

2、A.负责建立国家根本药物制度，制定国家药物政策

B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作

E.负责监督管理药品市场交易行为

1、工商行政管理部门E

2、卫生行政部门A

3、工业和信息化管理部门D

三、X

1、国家中医药管理局负责ABDE

A.拟定中医药事业开展的规划、政策和相关标准B.指导民族药的开掘、整理、总结和提高

C.制定和调整中药价格D.中药资源普查

E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。

2、国家药品监督管理局主要负责药品BCDE

A.种植的监督管理B.研制的监督管理C.生产的监督管理

D.流通的监督管理E.使用的监督管理

知识第三章药品质量及其监督检查

一、A

1、以下不属于药品监督管理技术机构的是A

A.药物研究单位B.药品评价中心C.药品检验机构D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心

2、不属于药品监督管理部门职能的是D

A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储藏管理E.药品流通监督

3、药品监督管理的主要内容是E

A.药品B.药事组织C.执业药师D.药品、药事组织E.药品、药事组织、执业药师

4、药品的有效性按其效应程度分为E

A.无效B.有效C.显效D.痊愈E.包括BCD

5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是C

A.稳定性B.均一性C.平安性D.有效性E.方便性

6、药品的根本商品特征是E

A.高质量性B.行业特殊性C.社会公共性D.品种多样性E.生命关联性

7、在法律上具有仲裁性的检验是A

A.药品监督检验B.药品生产检验C.药品验收检验