药用卧式流化床干燥机.pdf

JB/T20107—2022

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4型号1

5要求和试验方法1

6检验规则2

7标志、包装、使用说明书、运输和贮存3

附录A（规范性）密封性能测试方法5

附录B（规范性）干燥强度试验方法6

I

JB/T20107—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替JB/T20107-2007《药用卧式流化床干燥机》，与JB/T20107-2007相比，除结构调整和

编辑性改动外主要技术变化如下：

——更改了流态化的术语（见3.1,2007年版的3.1）；

——删除了流化干燥的术语（见2007年版的3.2）；

——更改了表面粗糙度要求（见5.2.2，2007年版的5.2.2）；

——更改了温度控制要求（见5.3.4，2007年版的5.3.4）；

——更改了干燥强度（见5.3.8，2007年版的5.3.8）；

——更改了物料收得率（见5.3.9，2007年版的5.3.9）。

本文件由中国制药装备行业协会提出。

本文件由全国制药装备行业标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。

本文件起草单位：常州市一步干燥设备有限公司。

本文件主要起草人：查文龙、查国才、查文浩、范文国。

本文件于2007年首次发布，本次为第一次修订。

II

JB/T20107—2022

药用卧式流化床干燥机

1范围

本文件规定了药用卧式流化床干燥机的术语与定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标

志、使用说明书、包装、运输及贮存。

本文件适用于以流态化形式进行干燥的药用卧式流化床干燥机（以下简称干燥机）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T12309工业玉米淀粉

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T36035制药机械电气安全通用要求

JB/T20188-2017制药机械产品型号编制方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

流态化fluidization

固体颗粒在流体的作用下呈现出与流体相似的流动性能的现象。