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食品药品法律法规知识竞赛试题(2篇)

食品药品法律法规知识竞赛试题（一）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品进货查验记录制度，记录保存期限不得少于：

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产药品时必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.药品广告审查批准文号

3.下列哪种行为不属于《食品安全法》规定的违法行为：

A.使用过期食品原料

B.未按规定进行食品安全自查

C.食品标签不符合规定

D.食品生产经营者未建立食品安全管理制度

4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产、经营、使用全过程负责，确保药品：

A.安全、有效、质量可控

B.价格合理、供应充足

C.符合国家标准、行业规范

D.包装精美、宣传到位

5.下列哪项不属于《食品安全法》规定的食品安全风险评估内容：

A.食品污染物的危害程度

B.食品添加剂的安全性

C.食品生产经营者的经济效益

D.食品中致病微生物的风险

6.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时必须按照：

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.国际药品标准

D.地方药品标准

7.下列哪种行为属于《食品安全法》规定的违法行为：

A.食品生产经营者未定期对从业人员进行食品安全培训

B.食品生产经营者未建立食品安全自查制度

C.食品生产经营者未按规定进行食品安全风险评估

D.以上都是

8.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要职责不包括：

A.负责药品的生产和质量控制

B.负责药品的市场推广和销售

C.负责药品的不良反应监测和报告

D.负责药品的定价和市场监管

9.下列哪项属于《食品安全法》规定的食品安全事故报告制度的内容：

A.食品生产经营者发现食品安全事故应当立即报告

B.食品生产经营者应当在24小时内报告

C.食品生产经营者应当在48小时内报告

D.食品生产经营者应当在72小时内报告

10.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时必须具备的条件不包括：

A.具有与生产药品相适应的生产设施

B.具有与生产药品相适应的质量管理能力

C.具有与生产药品相适应的注册资本

D.具有与生产药品相适应的专业技术人员

二、填空题（每空2分，共20分）

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品进货查验记录制度，记录保存期限不得少于______年。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产药品时必须取得______。

3.《食品安全法》规定，食品生产经营者应当定期对从业人员进行食品安全培训，培训记录保存期限不得少于______年。

4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的______、______、______全过程负责。

5.《食品安全法》规定，食品安全风险评估的内容包括食品污染物的危害程度、食品添加剂的______、食品中致病微生物的______。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.食品生产经营者未按规定进行食品安全自查的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告，并处五千元以上五万元以下罚款。（）

2.药品生产企业在生产药品时可以不按照国家药品标准进行生产。（）

3.食品生产经营者发现食品安全事故应当立即报告，不得隐瞒、谎报、缓报。（）

4.药品上市许可持有人主要负责药品的市场推广和销售，不负责药品的生产和质量控制。（）

5.食品安全风险评估的内容包括食品生产经营者的经济效益。（）

四、简答题（每题10分，共20分）

1.简述《中华人民共和国食品安全法》中关于食品进货查验记录制度的主要内容。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，简述药品上市许可持有人的主要职责。

食品药品法律法规知识竞赛试题（二）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行食品出厂检验记录制度，记录保存期限不得少于：

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业在经营药品时必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证