江苏省食管癌早诊早治项目技术方案_1.docVIP

PAGE1/NUMPAGES1

江苏省食管癌早诊早治项目技术方案

附件3江苏省食管癌早诊早治项目技术方案本项目在江苏食省管癌高发区扬中及泰兴市开展食管癌的筛查和早诊早治工作。

筛查以40-69岁的高危人群为重点，主要应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。

对发现的癌前病变患者及癌患者开展相应治疗。

所有覆盖的人群建立观察队列，同时设立对照组，以早诊率、早治率、死亡率为终点指标进行效果评价；同时开展独立的卫生经济学评价。

具体筛查人数：

扬中2000人，泰兴1000人。

一、人群的选择（一）队列的建立本项目是以人群为基础的早诊早治工作，项目开展前要明确筛查人群以及对照人群，以便对方案进行评价。

从有关部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，随之开展全人群的全死因监测。

在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记。

肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。

（二）筛查人群的选择采取整群抽样的方法，以扬中和泰兴市食管癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群，完成全人口注册登记。

开展食管癌健康知识宣传，提高食管癌健康知识的知晓率及高危人群的参与率。

筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%，早期治疗率不低于应治疗人数的80%。

按照高危人群比例及参加率来估计全人口：

如40-69岁的高危人群约占总人口的25%，按照参加率为70%计算，每年筛查2000人，3年共6000人，筛查组覆盖的总人口至少应为34286人。

如每年筛查1000人，则相应减半。

（三）对照人群的选择对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。

此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人群的可比性。

对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。

对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测，内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等（附件3-2、3）。

对照人群的选取可按村分层随机抽样开展。

样本的大小根据实际情况决定，但原则上不少于600人，每个年龄组（5岁一个年龄组）不少于100人。

对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。

二、筛查程序(一)知情同意所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。

该程序包括两部分：

首先召集参加筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。

然后由专人单独...