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兴奋剂专项治理工作方案3篇

兴奋剂专项治理工作方案3篇

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兴奋剂专项治理工作方案第1篇

一、治理目标

贯彻落实《反兴奋剂条例》及原国家食品药Y品监X局《关于进一步

加强兴奋剂管理的通知》，全面加强药源*剂监管，规范药源*剂生产、经

营行为，严格执行药Y品分类管理制度以及药Y品说明书、标签的有关规

定，严厉查处违法违规行为，确保青奥会期间我市不发生药源*剂事件。

二、治理任务

（一）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为

开展对药Y品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的专

项检查，重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销售；批

发企业是否取得定点经营资格，以及购销渠道和票、账、物管理等情况，

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坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违规行为。

对药Y品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰岛

素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自销售兴

奋剂药Y品单方制剂的行为，含兴奋剂药Y品复方制剂是否严格执行药Y

品分类管理规定。

（二）加强对互联网兴奋剂信息发布和交易行为的监管

开展对互联网发布兴奋剂药Y品信息和销售行为的监督检查，重点加

强对蛋白同化制剂、肽类激素药Y品信息的监测，禁止未取得《互联网药

Y品信息服务资格政书》发布兴奋剂药Y品信息。对违规发布兴奋剂信息

或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站，依法严肃处理。

（三）规范含兴奋剂药Y品标签和说明书

对药Y品生产、批发、零售企业进行全面检查，凡含兴奋剂药Y品说

明书或者标签上未按规定标注l运动员慎用l中文字样的，一律不得销售。

对含有《202X年兴奋剂目录公告》新列品种（卡西酮，4-甲基甲卡西酮，

4-甲氧基甲卡西酮，ɑ-吡咯烷基苯戊酮，曲美他嗪、托伐普坦）的药Y

品，202X年7月1日后生产出厂的必须按规定标注，202X年7月1日前

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生产出厂未按规定标注的，不得在省内流通使用。

三、治理步骤

（一）宣传发动（202X年6月4日前）

结合国家总局要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，

结合本市实际，制定具体方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，

确保专项行动有力、有序开展。

（二）企业自查自纠（202X年６月4日-６月20日）。

强化企业l第一责任人l意识，组织兴奋剂药Y品生产、批发、零售

企业对照《反兴奋剂条例》及相关规定，重点自查蛋白同化制剂、肽类激

素生产、经营行为是否规范，含兴奋剂药Y品是否加注l运动员慎用l

标识等内容，并采取有效措施，认真整改存在问题。自查要依据《202X

年兴奋剂目录公告》，确保所列品种无遗漏。

（三）检查查处（６月２1日-７月31日）。

组织相关人员，按照药Y品生产、批发、零售企业药源*剂管理情况

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检查要点（见附表1、2、3）组织对辖区内药源*剂生产经营情况进行一

次拉网式检查，通过飞行检查、明查与暗访相结合等方式，确保检查横向

到底、纵向到边。重点检查供应青奥会保障医疗机构的药Y品批发企业，

重要区域的零售药店，检查蛋白同化制剂、肽类激素销售及含兴奋剂药Y

品l运动员慎用l标识标注等情况；充分发挥药Y品批发和零售药店计算

机远程监管的效能，认真排查违规销售行为。

专项治理期间，加大对违法违规生产经营药源*剂行为的查处力度。

对违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《反兴奋剂条例》

处罚；情节严重的，上报上级食药监部门，建议发证机关吊销《药Y品生

产许可证》、《药Y品经营许可证》。对生产销售未加注l运动员慎用l

含兴奋剂药Y品的，按照《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药Y品名单

的通知》（国食药监办〔202X〕85号），要求立即停止销售，可采取加

盖印章或者贴签的形式标注。

（四）赛前戒备及赛时保障（8月1日-２８日）

开展赛前和赛时的戒备与保障工