原始记录模板(有关物质) .pdfVIP

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检品检品送检

批号

名称来源日期

检验申报标准、内控标准检验检验

有关物质规格

依据或标准号项目日期

温度:湿度:

有关物质

标准:

一、色谱条件

仪器:高效液相色谱仪,检测器:DAD、VWD、MWD,电子天平:

色谱柱:柱号柱压:bar

流动相:A:

B:

梯度:时间(min)流动相A(%)流动相B(%)

流速:ml/min波长:nm柱温:℃进样量:μl

对照品:对照品批号:含量:来源:中国食品药品检定研究院

二、溶液的制备:

溶剂:

1.系统适用性溶液:g—→ml进样量:μl

2.供试品溶液:供试品g—→ml(mg/ml)

3..对照溶液(1%):取供试液1ml―→100ml

三、结果:

积分条件:

系统适用性试验结果

保留时间对称因子理论塔板数分离度

名称

(≤)(N≥)(≥)

复核者:检验者:

检品检品送检

批号

名称来源日期

检验申报标准、内控标准检验检验

有关物质规格

依据或标准号项目日期

温度:湿度:

计算公式:有关物质(%)=(A/A)×1%

杂对

批号称样量,g最大单一杂质,%总杂质,%

(结果详见所附的Excel表)

四、结论:

复核者:检验者:

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