药品生产管理全过程.pptx

药品生产管理全过程20XXWORK演讲人：03-26

目录SCIENCEANDTECHNOLOGY药品生产前期准备生产过程管理与监控药品包装、储存与运输管理质量检验与放行程序持续改进与法规遵从性维护

药品生产前期准备01

对原料供应商进行严格的质量审计，确保其符合GMP要求。供应商审计原料检验质量控制标准对采购的原料进行全面检验，包括外观、性状、纯度、微生物限度等指标。制定原料的质量控制标准，确保原料质量稳定、可控。030201原料采购与质量控制

根据生产工艺要求，选择符合GMP要求的生产设备。设备选型对新购设备进行安装确认、运行确认和性能确认，确保设备符合生产要求。设备验证制定设备的维