药厂卫生质量手册即溶茶新.pdfVIP

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一、企业概况、质量方针、质量目标

归属国家大型企业通用技术(管理。

是一家集中成药、化学药为于一体的现代制药企业。

我厂生产场地为市丰台区西四环南路63号院和丰台区小屯

路121号,地址为市丰台区西四环南路63号。

两个厂区,相距约5km。小屯路121号厂区占地面积16500㎡,

建有中药材库房,提取车间,固体车间,锅炉房、配电室等辅助用房。

西四环南路63号院内厂区占地面积21120㎡,建有固体车间、软胶

囊车间、液体车间、库房、办公楼、质检室、锅炉房、等辅助用

房。

企业现有职工350余人,2专以上学历的科技人员94

人,占总数的31%,GMP内审员4人,执业药师6人,高级5

人,中级25人,初级54人,人员基本保持稳定。

产品的质量代表一个企业的形象,关系到企业的与发展,

关系到企业的荣誉和消费者的利益。我厂部门根据实际生产

情况,制定了一系列的措施与质量标准,对产品制造过程严

格管理,确保产品质量。

质量方针:不合格的原辅料不得使用,不合格的半成品不得流

到下道工序,不合格的产品不得出厂,创造百分百的顾客满意率。

二、岗位职责

1、厂长的职责

(1)制定全厂的远期、中期和近期的质量方针和目标。

(2)仲裁解决重大的质量问题。

(3)定期召开质量分析会议,审阅质量报告。

2、生产副厂长的职责

(1)根据我厂的整体目标制定具体的生产工作规划。

(2)及时解决生产中的质量问题及处理。

(3)制定生产工作程序、权责划分并监督进度。

(4)了解有关食品卫生管理的各项条例,根据《出口食

品生产企业卫生要求》组织实施。

3、质量检验部的职责

(1)熟悉执行有关食品卫生管理的各项条例,

根据《出口食品生产企业卫生要求》进行专项检查。

(2)在生产副厂长的下,负责生产过程中原材料的各项管

理指标的质量检测,并出具检验报告单,上报相关部门,保

证不符合标准的原材料不投入生产。

(3)负责对车间每日生产的半成品、成品进行日常食品卫生指

标的定期和不定期微生物检验,并出具微生物检验报告单,

上报相关部门,保证不合格的半成品不投入下一道生产工序,

不合格的成品不出库。

(4)负责对厂房的尘粒数和微生物数的检测。

(5)参与物料供应商的质量认证评估工作。

4、质量保证部的职责

(1)熟悉执行有关食品卫生管理的各项条例,

根据《出口食品生产企业卫生要求》协助生产组织实施。

(2)负责制订及修正企业内控标准及其它质量

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