临床科研设计与讨论(病例对照研究).pptx

临床科研设计与讨论

（病例对照研究）;;;;;6;;研究方向：从果到因

观察性研究

不同结局的分组比较;经典的病例对照研究(case-controlstudy)

非限制性：对照与病例不匹配

限制性：对照与病例匹配

群体匹配、成组匹配

个体匹配：1∶n（病例∶对照）

病例—病例研究(case-casestudy)

病例—病例—对照研究(case-case-controlstudy)

巢式病例对照研究(nestedcase-controlstudy);;;;

案例2：

CardoDM,etal.Acase-controlstudyofHIVseroconversioninhealthcareworkersafterpercutaneousexposure.NEnglJMed199720;337(21):1485-90.;医护人员经皮肤暴露于HIV(+)血液后，估计的感染率为0.3%

有关的影响因素迄今未明;病例对照研究（非限制性）;16;17;TheriskofHIVinfectionafterpercutaneousexposureincreaseswithalargervolumeofbloodand,probably,ahighertiterofHIVinthesourcepatientsblood.Postexposureprophylaxiswithzidovudineappearstobeprotective.;研究报道膀胱癌与吸烟有关(OR=2～3),40%～60%的膀胱癌组织中检测到p53基因突变。为探讨以下问题，应采用何种研究设计？

在膀胱癌发生中，吸烟与p53基因突变是否存在交互作用？;;;吸烟状态;;BRCA1基因突变;BRCA1基因;研究对象;研究对象定义：选择什么样的人？

研究对象来源：从哪里选择？;病例人群选择;对照人群选择;对照人群中估计暴露率

预期与该暴露有关的相对危险度

所希望达到的检验显著性水平（α）

把握度1-β;31;32;单纯随机抽样(simplerandomsampling)，简单随机抽样

系统抽样(systematicsampling)，机械抽样，间隔随机抽样

分层抽样(stratifiedsampling)

整群抽样(clusteringsampling)

多级抽样(multi-stagesampling);34;35;36;37;38;39;40;41;42;43;44;45;46;47;48;49;50;51;研究步骤4：调查表设计;研究步骤5：问卷调查、收集资料、标本采集与检测

研究步骤6：资料录入;54;55;56;57;58;59;研究步骤7：资料的整理与分析;;1、两组暴露比的差别是否显著？

2、联系强度？;;1、两组暴露比的差别是否显著？

2、联系强度？;某医生在临床实践中发现胰腺癌患者多数喜欢吸烟，因此认为胰腺癌发病可能与吸烟有关。为了进一步研究两者之间关系，你认为应该开展下面哪种研究？请简述其主要做法。;66;67;68;69;70;71;72;73;74;75;76;77;质量控制关系到研究的成败！;79;案例讨论;案例7;立题依据;研究目标;现有资料：大肠癌手术切除石蜡包埋标本、大肠癌和健康人群的阿司匹林服用情况以及其他相关因素资料

如何进行研究设计，以验证上述研究假设？;阿司匹林服用情况;阿司匹林

服用情况;案例8;立题依据;研究目标;研究设计;研究对象

病例：大肠癌患者

对照：非大肠癌人群，年龄、性别、地区、种族匹配

调查：他汀类药物及其他相关因素情况

资料分析：条件Logistic回归分析;为什么采用个体匹配而不是成组的病例对照研究？

为什么不采用随机对照试验设计？;案例9;立题依据;研究目标;研究设计;研究对象;案例10;研究目标;100;101;问题;案例11;胃部Runx3基因失表达？;Hp感染;胃癌病例的选择：从多种等级、多个医院中来选择病例。;对照人群选择：从同期入院的其它科病例中来选择对照。;样本大小估计;调查表设计

主要内容包括人口学特征、吸烟状况、肿瘤家族史、饮食习惯等;资料整理分析：采用χ2检验、logistic回归分析方法;;;;114;115;;;118;;120;121;选题是否有意义？;;研究设计是否合理？;;126;结果是否可靠？;;129;130;结论是否可信？