2024年创新型医疗器械研发合作协议版.docx

2024年创新型医疗器械研发合作协议版A版

本合同目录一览

第一条：定义与解释

1.1合同当事人

1.2合同标的

1.3合同术语

第二条：研发内容

2.1研发项目概述

2.2研发目标与里程碑

2.3研发范围

第三条：研发团队与分工

3.1研发团队成员

3.2分工与职责

3.3人员调整

第四条：研发进度与时间表

4.1研发阶段划分

4.2各阶段目标与时间节点

4.3进度报告与审核

第五条：研发费用与资金安排

5.1研发费用预算

5.2资金支付方式与时间

5.3费用报销与审计

第六条：知识产权归属与保护

6.1知识产权成果归属

6.2知识产权保护措施

6.3侵权责任

第七条：技术成果转化与商业化

7.1技术成果转化方式

7.2商业化权益分配

7.3市场推广与销售

第八条：必威体育官网网址义务与信息披露

8.1必威体育官网网址信息范围

8.2必威体育官网网址义务期限

8.3信息披露条件与程序

第九条：违约责任与赔偿

9.1违约行为

9.2违约责任

9.3赔偿金额与方式

第十条：合同的变更与终止

10.1合同变更条件

10.2合同终止情形

10.3合同终止后的权利与义务处理

第十一条：争议解决方式

11.1争议解决途径

11.2仲裁地点与机构

11.3仲裁结果的执行与承认

第十二条：法律适用与争议解决

12.1合同适用的法律

12.2法律适用优先级

12.3法律变更对合同的影响

第十三条：合同的生效、修改与解除

13.1合同生效条件

13.2合同修改程序

13.3合同解除条件与后果

第十四条：其他条款

14.1通知与送达

14.2合同附件

14.3合同的完整性与效力

第一部分：合同如下：

第一条：定义与解释

1.1合同当事人

本合同双方当事人分别为：甲方（全称：公司），乙方（全称：研发团队）。

1.2合同标的

1.3合同术语

（1）甲方：指承担研发项目并支付研发费用的公司。

（2）乙方：指承担研发任务，进行研发工作的研发团队。

（3）研发项目：指甲方委托乙方进行的创新医疗器械研发工作。

（4）研发成果：指在研发项目过程中产生的所有技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等。

第二条：研发内容

2.1研发项目概述

研发项目旨在研发一款创新型医疗器械，用于治疗疾病，提高治疗效果，降低治疗成本。

2.2研发目标与里程碑

研发项目需在2024年12月31日前完成预研、研发、临床试验和注册申请等工作，具体里程碑如下：

（1）2024年1月31日前：完成预研报告和研发方案。

（2）2024年6月30日前：完成研发阶段的试验，并向甲方报告研发进展。

（3）2024年11月30日前：完成临床试验，并向甲方报告临床试验结果。

（4）2024年12月31日前：完成医疗器械注册申请。

2.3研发范围

研发范围包括但不限于：产品设计、材料研究、生物相容性评估、临床试验、注册检验、编制注册申请文件等。

第三条：研发团队与分工

3.1研发团队成员

乙方团队成员包括但不限于：项目经理、研发工程师、生物统计师、临床协调员等。

3.2分工与职责

（1）项目经理：负责研发项目的整体管理和协调，确保项目按计划进行。

（2）研发工程师：负责产品设计和研发试验，解决技术难题。

（3）生物统计师：负责临床试验数据的收集、整理和分析。

（4）临床协调员：负责临床试验的实施和协调，与临床试验机构沟通合作。

3.3人员调整

乙方根据研发项目的进展和需要，可以对研发团队人员进行调整，但需提前通知甲方。

第四条：研发进度与时间表

4.1研发阶段划分

研发项目分为预研、研发、临床试验和注册申请四个阶段。

4.2各阶段目标与时间节点

（1）预研阶段：2024年1月31日前，完成预研报告和研发方案。

（2）研发阶段：2024年6月30日前，完成研发阶段的试验。

（3）临床试验阶段：2024年11月30日前，完成临床试验。

（4）注册申请阶段：2024年12月31日前，完成医疗器械注册申请。

4.3进度报告与审核

乙方每月向甲方提交一次研发进度报告，如有重大进展或问题，及时通知甲方。甲方对乙方的进度报告进行审核，并提出意见和建议。

第五条：研发费用与资金安排

5.1研发费用预算

研发项目预算总金额为人民币万元，具体预算如下：

（1）预研阶段：人民币万元。

（2）研发阶段：人民币万元。

（3）临床试验阶段：人民币万元。

（4）注册申请阶段：人民币万元。

5.2资金支付方式与时间

甲方按照乙方的进度报告和实际发生的费用，分阶段支付研发费用。具体支付方式为：预研阶段支付30%，研发阶段支付30%，临床试验阶段支付20%，注册申请阶段支付20%。

5.3费用报销与审计

乙方根据实际发生的费用，向甲方提交费用报销申请。甲