2024年形成性考核作业讲评.doc

形成性考核作业（一）

1．怎样理解循证医学（EBM）在临床药学中应用的意义

循证医学的应用过程实际上是医师或药师将个人的临床经验与外部所能获得的最佳证据相結合，提出最佳治疗方案的过程。

1．临床上可以根据EBM，选择治疗措施及其实行环节，充足体現“临床医生的工作能力、有說服力的临床试验证据、患者自身的价值和期望”三个基本要素的有效結合。

2．EBM可以协助我們处理某些药物治疗学中困惑的问題

3．用EBM的思想和措施协助决策

医院制定详细的药物采购计划；医院新药物种的录取；招标品种的选择；国家基本药物目录的、基本医疗保险药物目录和非处方药物目录的制定；原则治疗指南的制定；淘汰药物品种的选择；卫生经济政策的制定等。

4EBM的应用尚有助于：干预不合理用药；协助鉴定药物的不良反应；為科学选題和企业开发新药提供根据；用于药学教育和继续教育。

ECM已成為开展临床药学工作的重要工具。

2．简述酶克制剂对肝药酶的克制作用及意义

酶克制剂：可以克制或减弱肝脏细胞色素P450药物代謝酶的活性（酶抑作用），从而减慢其他药物代謝、导致药效增强或不良反应增多的药物，称為酶克制剂。

酶克制剂能对肝药酶产生克制作用，使药物代謝减慢，药物作用時间延長、作用增强。但同步也許增長了不良反应发生的危险。

下列是由于药酶克制而产生的具有重要临床意义的药物互相作用：①酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素能克制特非那丁的代謝（CYP3A4），增長特非那丁的血药浓度，从而引起严重的心律失常；②地尔硫卓、维拉帕米、伊曲康唑能克制短效苯二氮卓类和咪达唑仑的代謝，延長其作用時间，增强其镇静强度；③地尔硫卓、维拉帕米、氮唑类抗真菌药、紅霉素能克制环孢素的代謝（CYP3A4），增强后者对肾脏和中枢神经系统的毒性。

但合理运用酶抑作用也可产生有利的影响。如地尔硫卓、维拉帕米与环孢素A合用可增長环孢素A的血药浓度，从而减少环孢素A用量，成為减少环孢素剂量从而节省药费开支的一种有效措施。治疗人免疫缺陷病毒（HIV）感染的蛋白酶克制剂沙奎那韦生物运用度很低，而同类药利托那韦是CYP3A4克制剂，两药合用可使沙奎那韦的生物运用度增長20倍，可在保持疗效的同步减少该药剂量减少治疗成本。

3．简述A型药物不良反应和B型药物不良反应的特点和发生的原因

1A型药物不良反应

A型药物不良反应又称為剂量有关型不良反应（量变型异常）。药物的副作用、毒性作用、过度作用，以及继发反应、首剂效应、停药综合征和后遗作用等均属于A型药物不良反应。

2B型药物不良反应

B型药物不良反应又称為剂量不有关的不良反应（质变型异常）。药物的变态反应、特异质反应、三致作用和某些发病机制尚不清晰的不良反应均属于B型药物不良反应。如青霉素所致的过敏性休克。

两种类型药物不良反应的特点比较

项目

A型

B型

剂量

有关

无关

潜伏期

短

不定

遗传性

无关

明显

毒理筛选

易

难

发現時期

多在上市前

多在上市后

预测性

可以

不可

发生频率

常見

少見

死亡率

低

高

給药方案调整

减量或停药

停药

预后

一般良好

不定

药物不良反应发生的原因

A药物不良反应发生的原因

药代动力学方面的原因

1．药物的吸取

2．药物的分布

①局部血液量和药物穿透细胞膜的难易

②药物与血浆蛋白的結合能力

③药物与组织結合能力

3．药物的排泄

4．药物的代謝

药效动力学方面的原因

靶器官敏感性增强

受体数量和受体敏感性

B型药物不良反应发生的原因

药物的原因

患者的原因

有效成分的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良反应。

特异质原因：重要与患者的特异性遗传素质有关。

免疫学原因：患者的特异体质和免疫机制。包括Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型以及Ⅳ型过敏反应。

4．简述成本-效益分析的常用指标，并比较四种药物经济学评价措施的特点

成本-效益分析是卫生经济学中的一种投入(成本)和产出(效益)的分析措施。成本-效益分析的常用评价指标有3种：時间性指标、价值型指标、效率型指标。

常用的药物经济学评价措施重要有四种：:最小成本分析、成本--效益分析、成本--效果分析和成本--效用分析。最小成本分析一般认為是其他3种措施的特例。

四种药物经济学评价措施的比较

评价措施

成本测量

收益测量

成果表达

重要考虑问題

疾病间比较

与非医疗开支比较

最小成本法

货币值

收益相等

成本差异

以最低成本到达特定目的

不能

不能

成本效益法

货币值

货币值

净效益

最有效地运用有限的资源

可以

可以

成本效果法

货币值

临床指标

成本效果比

最小的成本到达预期的目的

不能

不能

成本效使用方法

货币值

QALYs

成本效用比

生命的质量

可以

不能

四种评价措施的合用范围不一样：

最小成本法：