《血站业务场所建设指南 第2部分：成分制备》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTCSBT

FORMTEXTC05

FORMTEXT中国输血协会团体标准

T/FORMTEXTCSBTFORMTEXT006—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT血站业务场所建设指南第2部分：成分制备

FORMTEXTGuidelinesontheconstructionofpremisesinbloodestablishment

PartII:premisesforbloodprocessing

FORMDROPDOWN

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FORMTEXTxxxx-FORMTEXTxx-FORMTEXTxx发布

FORMTEXTxxxx-FORMTEXTxx-FORMTEXTxx实施

FORMTEXT中国输血协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT006—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT006—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4规模等级划分 2

5使用面积指标 2

6建筑设计 3

7结构设计 3

8消洗设施 3

9暖通空调 3

10电气 3

11信息系统 3

12消防与安全设施 4

13制备布局 4

14设备配置 4

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件替代T/CSBT006—2019《血站业务场所建设指南第2部分：成分制备》，与T/CSBT006—2019相比，除结构调整和和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——将“无粉层”更改为“无粉尘”，“米”更改为“m”（见6.7，2019版的6.7）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国输血协会血站建设专业委员会提出。

本文件由中国输血协会血液质量专业委员会归口。

本文件起草单位：浙江省血液中心、武汉血液中心、上海市血液中心、浙江省现代建筑设计研究院有限公司、深圳市普特生物医学工程有限公司。

本文件主要起草人：胡伟、袁明超、曾国良、陈峰、金立明、管珏、潘伟。

本文件于2019年首次发布，本次为第一次修订。

血站业务场所建设指南第2部分：成分制备

范围

为了规范血站成分血制备场所的建筑设计、设备配置等，满足血液成分制备功能需要，符合安全、卫生、经济、舒适、节能和环保等方面的要求，制定本文件。

本文件适用于血站成分血制备场所的建设，包括新建、改建和扩建项目。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

GB50016建筑设计防火规范

GB/T18883室内空气质量标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS308医疗机构消防安全管理

WS436医院二次供水运行管理

JGJ312医疗建筑电气设计规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

血液滤白区

对血液进行白细胞过滤的制备区域。

血液离心区

对全血或成分血进行离心的制备区域。

血液分离区

对血液进行分离的制备区域。

速冻区

对血浆制品进行速冻的制备区域。

病毒灭活区

对血浆进行病毒灭活的制备区域，含穿刺或接驳、光照、过滤等。

冷沉淀凝血因子制备区

对新鲜冰冻血浆进行融化制备冷沉淀凝血因子的制备区域。

冰冻红细胞和冰冻解冻去甘油红细胞制备区

对红细胞进行加甘油冰冻和解冻去甘油的制备区域。

洗涤红细胞制备区

对红细胞进行洗涤的制备区域。

(混合)浓缩血小板制备区

对全血进行浓缩血小板分离和混合的制备区域。

血液辐照区

对红细胞、血小板、粒细胞等血液制剂进行辐照的制备区域。

进一步加工

全血经离心分为血浆和悬浮红细胞后，再以相关成分血作为起始原料，制备其他血液成分血的过程。

规模等级划分

小型成分制备场所

按年分离红细胞小于50000U，日分离红细胞小于100袋。

中型成分制备场所

按年分离红细胞50000～150000U，日分离红细胞100～300