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药品使用单位自查报告及整改措施
单位名称:
____医院使用部
自查时间:
2023年7月15日
自查人员:
1.使用部负责人:_____________
2.药事管理专员:_____________
3.每次查验收发药专职人员:_____________
自查内容概述:
本次自查包含但不限于:
药品采购环节的合规性
药品储存条件满足性
药品使用结算流程的正确性
药品追溯系统的完整性及运行状态
药品不良反应上报的及时性和准确性
医疗废弃物处理符合法律法规要求情况
自查结果:
采购环节:
合规性检查:本药品采购均是从经过核查认证的供应商处采购。
议价过程:所有采购均通过公开招标机制,选择最低价且资质齐全的供应商。
储存条件:
温湿度控制:医保、急救及特殊药物的存储均在温度控制范围内。
防火防盗:存储区域设有专业的防火防盗保护措施。
结算流程:
操作流程:结算过程符合财务及医保规定的操作流程。
疾病诊断编码:严格根据国家疾病诊断编码使用。
追溯系统:
追溯完整性:所有药品均能追溯到原产地、二手商、进库时间及批号等信息。
网络覆盖:药品追溯系统覆盖所有储存及日使用区域。
不良反应上报:
上报渠道:医护人员能够及时通过药品管理系统上报药品的不良反应。
及时性准确性:所有上报的不良反应事件均记录完整,并在规定时间内上报至相关部门。
医疗废弃物处理:
处理流程:建立专门医疗废弃物处理流程,并涵盖分类、包装、运输和处置所有环节。
合规性审查:相关处理人员经过专业培训,并确保处理过程中遵守相关法律法规。
存在问题及整改措施:
存在问题1:
问题描述:某些药品偶尔出现过期问题。
整改措施:加强对供应商资质和药品质量的审核;进一步优化库存管理系统,保证先进先出原则;增加定期的库房巡查频率,确保及时发现并处置过期药品。
存在问题2:
问题描述:新药上架时间滞后,影响临床使用。
整改措施:与制药厂建立更紧密的合作;优化药品采购审批流程;设立药品上架绿色通道,对急需药品给予优先处理。
存在问题3:
问题描述:偶尔出现药品追溯不完全或数据更新不及时情况。
整改措施。确保他们熟悉系统操作和数据管理。
存在问题4:
问题描述:医护人员上报不良反应信息时有遗漏现象,导致不完整或不及时。
整改措施:在医护区域设置明确的操作手册和培训,提升医护人员的监控识别能力;升级信息化系统,加强上报信息的自动验证机制。
存在问题5:
问题描述:医疗废弃物处理记录有遗失情况。
整改措施:完善医疗废弃物管理文件,如抢救记录、分类和处置日志,明确责任人;定期检查废弃物处理流程的遵循情况,并进行相关培训。
部门负责人签字:___________________________
自查日期:2023年7月15日
药品使用单位自查报告及整改措施(1)
1.自查目的:
简要说明进行自查的目的、依据和相关法律法规的要求。
2.自查内容:
详细列出自查的各个方面,如药品管理、储存条件、药品追溯体系、人员资质、药品采购流程、验收标准、使用情况、不良反应监测等。
3.自查结果:
列出自查过程中发现的问题和缺陷,包括但不限于药品管理不规范、人员操作不合规、设备老化或损坏、环境不符合规定、库存管理混乱等。
4.问题分析:
针对自查中发现的问题,进行分析原因,可能包括管理疏漏、制度不完善、操作不当、人员培训不足等。
5.整改措施:
根据问题分析的结果,制定具体的整改措施,确保整改措施具有针对性、可行性和有效性。
6.整改时限:
为每个整改措施设定明确的完成时限,确保问题能够得到及时解决。
7.跟踪评估:
确保有明确的后续跟踪和评估机制,以验证整改措施的实施效果,并在必要时进行调整。
以下是一个简化的示例报告框架:
药品使用单位自查报告及整改措施
一、自查目的
根据《药品管理法》和《药品使用质量管理规范》(GSP)的要求,我们对单位进行了全面的自我检查,旨在通过自查,及时发现并解决药品管理中存在的问题,确保药品使用的安全性、有效性和合规性。
二、自查内容
1.药品管理制度执行情况
2.药品储存条件评估
3.药品采购与验收流程
4.人员资质与培训情况
5.药品使用和记录管理
6.不良反应监测与上报
7.药品销毁记录和流程
三、自查结果
1.部分药品处方管理办法执行不到位。
2.部分药品过期未及时清理,存在安全隐患。
3.部分工作人员未能提供符合资质证书的培训记录。
4.有些药品采购记录不全,未能满足可追溯要求。
四、问题分析
1.管理人员对药品管理的重要性认识不足。
2.部分设备陈旧,管理流程不够细化。
3.培训资源不足,导致员工专业知识更新不及时。
4.采购流程缺少监督机制,导致记录不完整。
五、整改措施
1.
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