昆虫细胞在预防性疫苗中的应用及外源因子的控制.docx

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2024-11-11 发布于北京
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·230·中国生物制品学杂志2021年2月第34卷第2期ChinJBiologicalsFebruary2021，Vol.34No.2

·综述·

昆虫细胞在预防性疫苗中的应用及外源因子的控制

任慧梅，陈庆华综述，李敏审校

国家药品监督管理局药品审评中心，北京100022

摘要：昆虫细胞作为重组杆状病毒载体的宿主，广泛应用于重组蛋白的表达，在疫苗领域，昆虫细胞-杆状病毒表达系统的生产平台也越来越受到关注。但近年来随着科学技术的发展，多种昆虫细胞系被发现存在外源性病毒的持续感染，因此，昆虫细胞作为生物制品生产用细胞基质的安全性引起人们的密切关注。本文对杆状病毒表达系统中最常用的两种昆虫细胞SF9和HighFive的外源因子控制及该昆虫细胞系应用于预防性疫苗时的药学关注要点作一综述。

关键词：昆虫细胞；杆状病毒；预防性疫苗；外源因子

中图分类号：R915文献标识码：A文章编号：1004-5503（2021）02-0230-05

DOI:10.13200/ki.cjb.003278

Applicationofinsectcellsinpreventivevaccinesandcontrolofadventitiousagents

RENHui-mei，CHENQing-hua，LIMin

CenterforDrugEvaluation，NationalMedicalProductsAdministration，Beijing100022，China

Correspondingauthor:LIMin，E-mail:lim@

Abstract：Insectcellsarewidelyusedforrecombinantproteinexpressionashostofrecombinantbaculovirus.Inthefieldofvaccines，theproductionplatformofinsectcells-baculovirusexpressionsystemhasattractedmoreandmoreattention.However，withthedevelopmentofscientifictechnologyinrecentyears,severalinsectcelllineswerefoundtobepersistentlyinfectedwithadventitiousviruses.Thishasraisedseriousconcernsaboutthesafetyofinsectcellsasmatrixforproductionofbiologics.SinceSF9andHighFivearethetwomostcommonlyusedinsectcellsinbaculovirusexpressionsystem，here，wediscussthecontrolofadventitiousagentsfoundinthesetwocelllinesandtheconcernsofapplicationofinsectcellsintheproductionofpreventivevaccines.

Keywords：Insectcells；Baculovirus；Preventivevaccine；Adventitiousagent

1983年，SMITH等［1］采用昆虫杆状病毒感染昆虫细胞，成功表达重组人β干扰素，标志着昆虫细胞-杆状病毒表达系统的诞生。此后，昆虫细胞基质作为杆状病毒载体的宿主，广泛应用于重组蛋白的表达。在疫苗领域，昆虫细胞-杆状病毒表达系统的生产平台也越来越受到关注，已有多种采用该系统生产的人用或兽用商品化疫苗上市［2-3］。但近年来随着科学技术的发展，多种昆虫细胞系被发现存在外源性病毒的持续感染［4］，因此，昆虫细胞作