2014年执业药师中药学《药事管理与法规》全真模拟试题 .pdfVIP

2014年执业药师中药学《药事管理与法规》全真模拟试题

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一．最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上

A.每5年调整一次

B.每4年调整一次

C.每3年调整一次

D.每2年调整一次

E.每1年调整一次

【答案】C

2、中药注射剂说明书应当列出

A.全部中药药味

B.全部中药药味及全部辅料

C.全部中药药味及单位剂量

D.全部中药药味及主要辅料和用量

E.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料

【答案】B

3、根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述，错误的是

A.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构储存药品，首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度

E.医疗机构购进药品，填写药品购进记录后可以直接入库

【答案】E

4、某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A.新药申请

B.补充申请

C.进口药品申请

D.仿制药申请

E.药品再注册申请

【答案】B

5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

A.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

B.省级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

C.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

D.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E.由公民自费并且自愿受种的疫苗

【答案】C

6、制售假药，足以严重危害人体健康的

A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产

【答案】B

7、关于行政许可的费用，下列说法错误的是

A.行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费

B.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障

C.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规

另有规定的，依照其规定

D.行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费

E.行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外医学|教

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【答案】A

8、根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当

A.申请撤销原广告批准文号

B.申请广告登记事项变更

C.重新申请广告批准文号

D.申请广告发布备案

E.申请广告许可事项变更

【答案】C

9、医疗机构制剂的申请人，应当是

A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构

D.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构

【答案】D

10、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是

A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠防品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件

E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

【答案】E

11、根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般

A.不得超过1种

B.不得超过2种

C.不得超过3种

D.不得超过4种

E.不得超过5种

【答案】B

12、根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A.毒性药品的生产计划由生产单位自行制定

B.毒性药品处方一次有效，取药