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药店质量负责人的职责

药店质量负责人的职责

1、质量监督管理小组依据《药品管理法》《GSP药品经营质量

管理规范》《处方管理方法》对药剂科各部门的药品质量管理及流

程进行监督反馈及分析总结。

2、落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质

量管理制度的实施情形，提高药品质量管理水平；

3、督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章

制度的执行情况。

4、对科室领导反馈的药品质量管理问题适时分析整改，提高药

剂科药品质量管理水平。

药店质量负责人的职责

1、负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保

管。

2、负责特别药品销售的系统审核。

3、负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，

并归档保管。

4、负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。

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5、负责文件的发放和回收。

6、负责药品质量查询工作，并做好记录归档保管。

7、负责对养护员、保管员等进行日常的工作引导，并作好记录

归档保管。

8、负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保管。

9、帮助质管部负责人开展其他工作。

药店质量负责人的职责

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质

量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针，引导监督有关药店的质量管理文件

的执行。

3、负责药品的验收，引导并监督药品陈列、销售等环节的质量

管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处置及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品确实认及处置。

7、负责向本地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

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9、帮助总部开展药品质量管理教育和培训。

10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

11、引导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按

先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每

月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程

的质量监管。

14、对药品经营中的质量问题进行最后处置。

15、负责主持质量管理文件的订立、修订和审核等。

16、负责定期组织《GSP》审计的.实施，并将检查结果适时向

负责人做书面报告，提出改进措施。

17、负责组织用户访问，有权决议和处置用户看法，退货及不

合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

药店质量负责人的职责

职责描述：

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1、物料放行；

2、偏差调查；

3、日常GMP执行检查，确保全部操作严格依照SOP执行；

4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；

5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；

6、审核、更新管理范围涉及的SOP；

7、负责管理范围迎审工作。

任职要求：

1、GMP药厂1年以上QC试验阅历或质保部QA阅历2年以上；

2、谙习cGMP的相关要求（CFDA等）；

3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管

理方面的阅历者更佳；

4、具有较强的责任心和学习本领，良好的表达和沟通本领；乐

意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

药店质量负责人的职责

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营

质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理

制度。

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2、在质管部经理的领导下，依据公司和