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零售药店质量管理操作规程

一、目的与适用范围

本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，

保障公众用药安全。适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理

1.选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。

2.采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3.确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收

1.收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。

2.验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在

案。

3.对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理

1.药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。

2.定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。

3.药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理

1.销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2.对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。

3.定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告

1.建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。

2.对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部

门。

七、质量管理体系的持续改进

1.定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2.根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。

3.对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理

1.所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。

2.记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报

告等。

3.记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案

1.制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2.定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客

提供专业可靠的服务。同时，也有助于药店遵守相关法律法规，避免

因管理不善而导致的法律风险。