2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案）.docx

2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案）

一、单选题

1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A、法定代表人

B、企业负责人

C、质量受权人

D、生产负责人

标准答案：C

2.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。

A、药品注册证书

B、进口准许证

C、药品生产许可证

D、药品经营许可证

标准答案：B

3.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品注册批件

B、药品注册证书

C、进口药品注册证

D、医药产品注册证

B、药品研制

C、药品经营

D、药品广告

标准答案：B