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药品管理自查报告(6篇)
药品管理自查报告1
一、药店概况
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销
售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管
理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查状况
〔一〕管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根
据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从
事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前,
本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是
药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制
定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管
理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、
处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等
xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对
制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在
的问题制定了改良措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯
彻实施。
第1页
〔二〕人员与培训
质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规
定,企业负责人为文凭,曾参与市xx次培训,对直接接触药品人员,
每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的
疾病患者。
为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职
业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立
了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培
训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、
业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施
gsp打下了坚实的基础。
〔三〕设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与
gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、干净,配备了符合规定的消
防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营
过程中的质量,到达了gsp的要求。
〔四〕进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位
销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择
和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正
规生产企业、经营企业进货,其次是仔细审核药品的合法性和质量的
牢靠性,对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的内
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容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同,合
同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物
运输要求;购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记
录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合
同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并根据《药品验收
质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及
产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品仔细核对加
盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品
检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质
量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记
录完好、详实、规范。
药品管理自查报告2
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上平安
有效的药品。依据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件
要求,为做好药品规范化管理工作,我们按照《药品管理法实施条例》、
《药品经营质量管理规范》等有关文件要求仔细进行了自查,现将有
关状况报告如下:
一、基本状况
我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承当
着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工
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