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药品质量自查报告（范文3篇）

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第一篇：药品质量自查报告范文

一、药品质量管理体系

(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)

(二)建立药品质量管理制度

二、药品质量管理制度执行情况

(一)药品的购进：

采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执

照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报

医院总经理审批方可进药。

(二)药品的验收：

1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内

验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货

单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日

期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品

拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合

格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆

码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,

温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂

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ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主

任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后

把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并

做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、

专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注

射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神

药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方

为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。

5.药品的库房管理

我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，

退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，

合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范，合理，整

齐，清洁，牢固，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，

防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安

全。

6.药品调配、发放

严格执行”四查十对制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药

品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物

禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医

生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆

零药品：―拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的`拆零工

具。

7.人员培训和教育

药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培

训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自

学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年接受继续教育的时

间不得少于3小时。

8.药品不良反应报告

按照龙湖区食品药品监督管理局的要求，医院有负责人员负责上

报工作。

9.卫生和人员健康

严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品

统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织

一次全体药房人员健康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检

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三、制剂配制情况

我院没有开展制剂项目

四、接受食品药品监督管理局监查情况

抽查药品检验都合格，没有质量问题

五、医疗器械质量管理体系

(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，

认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有

关规定。

(二)、建立医疗器械质量管理制度

六、医疗器