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创新药和首仿药研发项目简介创新药和首仿药研发项目简介2024/11/7

企业情况介绍（一）公司成立于2011年11月注册在北京经济技术开发区，专注创新药研究开发出资方：王志岩51%（有部分股权代持）北京奇伦天佑创业投资有限公司49%王志岩担任董事长兼总经理，负责研发及总体运营获得荣誉：“北京经济开发区海外高层次人才创办企业”“中关村高新技术企业”、“中关村金种子工程企业”创新药和首仿药研发项目简介

企业情况介绍（二）研发运营模式-采用国际制药企业行之有效的研发模式公负责统筹规划、项目管理司与国际上高质量研发外包企业（CRO）结盟，进行早期的化学合成、药物筛选、及药理药效的实验工作北京康龙化成、上海药明康德、上海桑迪亚目前有6名全职员工，负责新药研发的调研、立项、项目管理、与政府对接及企业投融资新药研发成果及进展2型糖尿病；心血管疾病（抗凝血）；流感疾病仿制药研发策略及推进创新药和首仿药研发项目简介

企业情况介绍（三）创新药研发策略设计发明me-too/me-better创新药设计发明创新前体药化合物针对在临床上已经应用并验证的药物改善母核药物的药代和药效创新药和首仿药研发项目简介

自主研发-治疗2型糖尿病的新药：

PLD-101：新型钠依赖性葡萄糖转运蛋白（SGLT2）抑制剂创新药和首仿药研发项目简介

糖尿病市场分析全球的糖尿病患者2010年为2.8亿，预计2030年肯定突破5亿中国有9200万糖尿病患者（患病率为9.7%）,约1.5亿糖尿病前期患者糖尿病人群数量占全球的1/3中国糖尿病用药市场2010年为110亿元，预计2015年将达200亿元创新药和首仿药研发项目简介

普禄德医药必威体育官网网址文件7PLD-101治病新机制–降低血糖的肾重吸收在正常生理状态下，尿中没有糖。血液经肾小球滤过，血糖全部滤到原尿，经过肾的近曲小管后，全部被重吸收。重吸收过程通过钠-葡萄糖协同转运子，简称为SGLT1及SGLT2。SGLT2仅存在于S1段，负责吸收90%以上的糖；SGLT1在近曲小管的S3段吸收约10%的糖。SGLT2抑制剂为糖尿病的治疗提供了新的途径,是目前世界上唯一不通过胰岛素而降低血糖的新药；PLD-101显著优于“达格列净”，改善对进口药的依赖，为国家、为广大患者大大减低医疗费用的支出。创新药和首仿药研发项目简介

SGLT1(180升/天)(900毫克/升)=162克/天10%Glucose无尿糖S1S3PLD-101治病新途径：降低血糖的肾重吸收SGLT290%创新药和首仿药研发项目简介

PLD-101优势国际前沿新型治疗药物优型SGLT2抑制剂不依赖胰岛素，适用于所有糖尿病患者在大鼠体内具备与达格列净等同的药效安全、无毒性没有观察到的不良效应水平(NOAEL)?100毫克/公斤化学合成简单、产率高已拥有全球知识产权保护（至2032年）药代动力学半衰期(小时）口服利用率(%)达格列净4.1469.1PLD-1013088创新药和首仿药研发项目简介

PLD-101创新药专利申请情况治疗2型糖尿病新药：PLD-101新型SGLT2抑制剂申请国际PCT专利和中国专利国际PCT专利申请（PCT/CN2012/071375）进入国家阶段中国专利申请（201210040202.X）进入实审阶段创新药和首仿药研发项目简介

自主研发—新型凝血酶抑制剂：

PLD-201：优型达比加群酯创新药和首仿药研发项目简介

PLD-201达比加群酯–凝血酶抑制剂预防房颤患者脑卒中（勃林格殷格翰）2010年10月美国FDA批准-“Pradaxa”2011年4月15日欧盟EMA批准2013年3月4日中国批准“泰毕全”显著降低房颤患者的卒中疾病发生风险，预防效果优于华法林颅内出血、总出血事件和危及生命的大出血风险,均显著低于华法林创新药和首仿药研发项目简介

房颤患者脑卒中患病率高中国房颤发病率在普通人群中（30岁以上）达到0.8%，在80岁以上人群中房颤发病率达30%中国已有1000万房颤患者房颤患者脑卒中的患病率为17.5%抗凝血药物可以降低房颤患者脑卒中的患病率达比加群酯，华法林，利伐沙班，阿哌沙班?中国市场预估每年销售额将达100亿元创新药和首仿药研发项目简介

PLD-201达比加群优型前体新药口服利用率与达比加群酯相似凝血抑制效果（aPTT）优越已拥有全球知识产权保护（至2032年）化学合成简单、成本低、产率高服药剂量（10毫克/公斤）aPTT凝血试验凝血时间（秒）空白对照16.7±6.8达比加群酯26.3±6.4**PLD-20139.6±3.4****p0.01创新药和首仿药研发项目简介

PLD-201创新药专利申请情况治疗心血管