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标准实验室信息管理系统LIMS建设方案

标准LIMS项目建设背景

实验室信息管理系统(LIMS，LaboratoryInformationManagementSystem)基于以实验室或检测机构为核心，符合国际规范的全方位实验室信息管理系统，它将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合，通过建立以实验室为中心的分布式信息化管理体系，集任务管理、样品管理、资源管理、数据管理、报表管理、事务管理等诸多功能为一体，组成一套完整的实验室综合管理和质量监控系统，对实验室实行全方位的管理和控制，从而使实验室的最终产品，即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。

目前，环境监测系统对样品数量、分析周期、数据准确性、全程质量控制等方面都提出了很高的要求。环境监测实验室每天都会产生大量数据和信息，单靠人力来管理与维护这些数据已经显得力不从心，而且效率低下，错误率高，不利于数据的快速科学分析，更不易于数据的跟踪溯源管理。因此，传统的基于人工来管理环境监测实验室的模式已显得很不适应。应用实验室信息管理系统---LIMS是环境监测系统实验室必然的选择。

信息化管理系统建设不仅为单位各级人员提供统一的、直接的信息交流平台，加快决策速率、提高决策准确率，更重要的是它能促进单位管理现代化，提高单位决策能力，使其更适应快速变化的市场。信息化建设可以加快检测效率、减少耗材浪费、提高服务质量和客户满意度，从管理角度达到降低消耗、提高效率的目的。这些在已成功实施信息化建设的国内外各类单位案例中得到证实。

随着实验室检测能力的不断提升与检测任务的不断增加，以及实验室认证审核的需要，庞大的实验数据、记录，混乱的样品管理方式使得原先的流程模式已无法满足实际需求，各个实验室的检测数据被分散保存在不同的文件中，无法进行统一数据分析，不便于追溯和查询。为适应单位整体业务发展需要，建立单位的大数据管理，实现数据统一分析、查询、保存，提高效率和时效性，引入一套完善的实验室信息管理系统（LIMS系统）已迫在眉睫。

实验室管理问题分析

对实验室现状及问题进行分析，以便于全面的理解项目要求并提出合理、全面的解决方案。通过对本项目的了解，将目前存在的问题归纳为以下几个方面。

01资源管理

在实际工作中，基于人、机、料、法、环的管理耗费时间，无法形成体系化管理。如试剂、耗材的库存、有效期，需要靠人工统计；设备核查、保养周期需要人员查阅；设备空闲状态无法有效监控，任务下达依靠人工安排，资源利用率低；试剂出入库信息统计困难；人员培训考评、培训资料无法形成体系；文件权限难以管控等。

02工作效率

大量的实验数据需要靠人工整理、人工计算、人工修约、人工计算，耗费时间而且容易产生误差。委托合同、标签、样品接收确认表、交费确认表、原始记录、报告全部依靠人工编制，频繁抄写同样的内容，严重影响办公效率。

03问题溯源

检测过程无法体系化、规范化、透明化管理，当出现质量问题时查找责任人难度大，甚至无法找到责任人，质量问题无法有效闭环，无法进行检测过程监控。

04数据共享

各科室之间数据无法互通，如监测室调用各实验室检测数据难度大，数据易丢失等。内部的原始记录、检测数据传递需要依靠人工+纸张的形式，不仅浪费资源而且无法保证数据的真实性、时效性。

05数据管理

仪器设备产生的数据依靠人工整理，涉及的单位换算、公式计算、数据修约、曲线分析工作量大、易出错。统计查询工作繁琐、难度大，无法进行数据多维度分析、可视化展示、实时预警，检测数据利用率低、存储难，无法结构化管理。

06质量管控

无法保证数据的真实性，如检测数据是否有篡改、虚假。无法对检测过程进行有效监控，质量管理难度大，有问题的报告流入市场后，容易引发纠纷。

实验室信息管理系统实施目标

通过本次LIMS系统建设，可帮助实验室完成以下建设目标：

1、实验室信息化管理平台（LIMS系统）符合实验室计量认证（CMA）、ISO/IEC17025和CNAS有关应用说明要求，符合CNAS认可的要求。

2、业务流程全程跟踪管理。LIMS系统满足实验室任务承接，科室能够把管理科室指令项目和市场委托项目形成明确、清晰的监测（采样）任务单，系统必须具备采、测分离两种工作模式。与委托项目相关的所有环境要素的监测数据应能集中调阅、分表打印。实现主业务流程工作记录无纸化操作。同一监测任务现场监测数据录入与实验室样品分析过程不应相互影响，样品交接过程应准确、快速，一般每批次样品（≤30个）交接不大于0.5小时。系统主要工作流程与本实验室现行工作流程基本一致。

3、分析数据和报告在各自的生命周期内进行全程记录，每步操作都有完整的后台记录，最大限度地保证其可溯源性。系统应提供的多种质控措施选择方案，包括现场采样质控方案、样品