有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共4页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
医疗器械质量安全风险会商管理制度试卷
姓名：部门：分数：
一、填空题：
1、必威体育精装版的《医疗器械经营质量管理规范》开始正式执行。
2、从事医疗器械经营活动应当按照所经营的医疗器械类别进行，并
采取相应的质量管理措施。
3、公司建立医疗器械安全风险质量信息，各部门通过多种途径排查
内部质量安全风险信息和收集外部质量安全风险信息。
4、医疗器械应建立并保存入库验收，，购进记录是否真实、完整、
及时，并满足可追溯要求。
5、风险会商采取召开风险会商会议的形式开展，根据风险紧急程度分为召
开和召开两种形式，发现重大紧急的医疗器械风险、安全风险信息时，
可根据需要及时召开，原则上至少一次。
6、经营第三类医疗器械批发企业应具有符合医疗器核经营资源管理要求的
。
7、质量负责人汇报质量工作情况，与业务经营相关的部门负责人和质量管理人
员共同分析评价，提出措施。
8、企业负责人听取质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进
行工作会商和总结对重点工作做出合理安排，确定。
9、对质量安全风险会商，会议提出的措施应尽快实施，尽早解除或
降低质量安全风险至可接受。
10质量管理部门应当对风险控制措施的实施情况进行监督和检查，确保风险控制
措施得到。
二、判断题：
1、人员管理，企业主要负责人，质量管理人员在职在岗情况，对法律法规、规
章制度和所经营的医疗器械知识熟悉（）
2、医疗器械进货验收、出库复核、销售记录制度，计算机信息管理系统是能保
证经营的产品可追溯。（）
3、从事医疗器械批发的企业可以不建立销售记录（）
4、会议应当对收集到的质量安全风险信息进行讨论和分析，评估风险等级和处
理措施的有效性。（）
5、质量管理部或连锁门店对接收到的较低的风险信息自行解决，无须上报。
（）
三、选择题：
1、医疗器械仓储管理涉及的内容（）
A、仓储条件温湿度监控系统B、配备三防设施设备及设备养护记录
C、产品储存状态是否符合说明书要求D、产品效期预警记录。
2、审核供货商的合法性及购进医疗器械的合法性应注意哪些方面（）
A、是否经营无注册证B、无合格证明C、过期失效淘汰的医疗器械。
D、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证是否在有效期内，是否有
超范围经营。
3、医疗器械合规性检查包括哪些内容（）
A、医疗器械产品说明书和标签的内容是否与注册或备案的相关内容一致。
B、是否按照医疗器械说明书和标签标识要求运输，储存医疗器。
C、是否存在发布未经审核还有虚假、夸大、误导性内容的广告
D、是否有经营不符合控制性标准或不符合注册产品要求的医疗器械。
4、质量安全风险会商会由（）参与
A、质量负责人B、企业负责人、C、门管员D、门店质量负责人。
5、外部质量安全风险信息管理来源（）
A、监管部门发布的涉及医疗器械质量安全的通知、通告
B、质量监督检
文档评论（0）