化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2024版) .pdf

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化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2024版)

【摘要】化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附器等

的局部或全身性损害。随着化妆品的种类增加及其广泛使用,不良反应发生率日

益增高,发病类型增多,临床特征多样。为加强对化妆品不良反应的认识,本指

南基于文献检索及评价、讨论、论证会、征求意见等制订流程,组织相关专家对

《化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2018版)》进行了更新与修订,旨在规范化

妆品皮肤不良反应临床诊疗和安全监测。

【关键词】化妆品;皮肤不良反应;诊断;治疗;指南

化妆品是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的的日用化学工业

产品。化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附器等的

局部或全身性损害。随着化妆品的广泛使用,其不良反应发生率日益增高,发病

类型呈多样性,甚至可导致全身皮肤和系统损害[1]。为配合国家化妆品监督

管理条例(2020年6月颁布),提供行业参考依据,控制化妆品安全风险,保

护消费者健康,提高临床医生对化妆品皮肤不良反应的认知和诊疗能力,化妆品

不良反应指南编写委员会在2018版《化妆品皮肤不良反应诊疗指南》[2]的基

础上进行更新与修订。通过检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、中

国生物医学文献数据库和PubMed等数据库2010-01-01至2023-12-31国内

外发表的关于化妆品皮肤不良反应相关研究及指南,本文对其病因、发病机制进

行更新,新增化妆品成分中常见过敏原、不同诊断性试验与无创检查技术临床应

用及安全监测机制,旨在更好地提高指南的质量,提供行业重要参考依据。

一、病因

1.化妆品因素:化妆品不良反应的发生与产品有关,包括化妆品成分本身、

配方中的成分浓度和含量等。化妆品中含有香料、防腐剂、抗氧化剂、赋形剂、

表面活性剂、保湿剂、乳化剂、天然柩物成分、染料、金等成分,是导致化妆

品接触性皮炎的主要原因[3-4],且常见的过敏原种类复杂多样(表1)[4

-5]o诱导化妆品接触性皮炎较常见的产品种类包括染发剂、清洁产品、粉底

液、指甲油等修饰类化妆品,发病机制主要是迟发性变态反应。

表1化妆品成分中常见的过敏原⑸

过敏原用途主要致敏成分

甲醛释放型防腐剂类保持化妆品的品质,抑菌杀菌季铉盐-15、乙内酰脉、咪哇烷基脉、二哩烷基脉

香精混合物类掩盖产品基质的气味,赋予产品香气秘鲁香酯、复合香精

表面活性剂类清洁、防晒、润肤二甲氨基丙胺、椰油酰胺丙基二甲胺

烫发剂类卷发剂、直发剂单筑基乙酸甘油酯

芳香炷类化合物类染发剂、黑色染料对苯二胺

成膜剂和增塑剂类生产指甲油甲苯酰胺甲醛树脂

没食子酸盐类防止不饱和脂肪酸变质、抗氧化剂没食子酸丙酯、没食子酸辛酯、没食子酸十二酯

有机化合物类抗菌剂或者防腐剂苯氧乙醇

2.使用者个体因素:使用化妆品的个体皮肤健康状态是影响化妆品不良反应

发生频率和严重程度的重要因素,其中最重要的是使用者的皮肤屏障功能是否健

全。皮肤处于受损状态时,皮肤屏障功能不全,敏感性增加,对外界刺激不耐受,

化妆品成分经皮吸收增加,可能会引发免疫反应及局部炎症,从而导致皮肤出现

红斑、瘙痒、水肿等症状。

3.化妆品使用不当:包括使用频率、部位、方法等不当,导致皮肤出现不良

反应。每一种化妆品都有一定的适用范围,包括针对不同的肤质、不同年龄的群

体。使用者应根据自己的肤质选择合适的化妆品,使用过度和用量过多可能会产

生皮肤刺激、损伤,甚至导致皮肤毒性反应,应当在保质期内适量使用[6]。

不同的化妆品叠加使用,或不同品牌、不同系列的产品叠加使用,可能会出现某

些成分的过量,或出现过敏原之间的协同作用或交叉反应[7],对皮

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