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2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

【答案】B

2、坚持质量第一，需要遵循的原则是

A.安全有效、技术先进、经济合理

B.准确、灵敏、简便、迅速

C.安全、有效、经济、方便

D.准确、方便、合理、有效

【答案】A

3、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

A.健康人

B.国家二级保护动物

C.大猩猩

D.小白鼠

【答案】A

4、对存在严重安全风险的品种，应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停

药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排

查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有

效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。

【答案】B

5、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

【答案】B

6、下列属于药品零售的道德要求的是

A.维护患者利益，提供生活质量

B.保证生产，社会效益与经济效益并重

C.坚持公益原则，维护人类健康

D.指导用药，做好药学服务

【答案】D

7、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品

监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部

门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛

（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12

月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销

售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患

者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处

罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者

处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法

【答案】C

8、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定

【答案】B

9、应分柜摆放

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】C

10、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】A

11、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中

可查询()

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

【答案】C

12、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专

业高级技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构

【答案】C

13、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽

样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至中包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】D

14、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

【答案】A

15、北京某药品生产企业拟于2018年10月在