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如何提高质量管理人员的综合素质

第一篇：如何提高质量管理人员的综合素质

如何提高质量管理人员的综合素质

一、建立公司的质量手册,详细划分出各个部门相应的质量职责，

使整个公司所有与质量相关的工作满足GMP生产的要求，并持续改进。

二、完善SOP管理，实际生产程序与生产技术规程相符，操作人

员严格按照SOP来执行，并且在严格的审批程序下不断的改进和优化，

每一个文件均需要严谨的编写，认真的审核，严格的把关批准，增加

文件的可执行性和操作性，通俗易懂，员工无需要学习GMP的系统知

识，只要照着SOP操作便可，因为每一个SOP在编写的过程就要将这

些相应的知识、理念及技能编写入SOP，这样用最简单的方式让员工

执行质量管理。

三、完善SOP文件的培训管理，加强车间的人员培训管理，每一

个SOP必须在生效的同时，由SOP的编写人对相关的人员进行很细致

的有针对性的培训，并留有培训及考核记录，以方便检查操作人员资

质等工作，被培训人要学会，学懂，真正的能独立的完成工作，SOP

等同与公司的法，操作人员只需要按照相应的规程进行操作，把所有

的技术含量全部归入SOP中，（就等同于傻瓜牌相机一样，任何人只

要拿到手里就可以运用自如，操作人员只要按照SOP去操作就可以达

到技术能手一样的水平。）

四、QA用文件审核、SOP批准、记录检查、现场监控和分析检

验等手段来控制产品的生产，文件：QA审核，审核程序中的质量问题，

不符合质量要求的，不给予签字批准；SOP：QA批准，严格把关控制

影响质量的一切生产活动，要使SOP符合GMP要求；记录：QA检

查，通过对记录的检查，控制是否按SOP执行，是否及时、准确、完

整的表现出一切生产活动，这是使质量管理扩大到面式管理最有效的

手段；现场监控：最大范围的对车间所有的生产行为现场监控，不断

的检查收集第一手问题资料，及时有效的处理偏差，解决问题，协助

车间生产正常有序的进行。检验：做为最有效和最有说服力的手段控

制产品质量，所以，每一个数据都会起到指导和判断的作用，每一个

数据的准确性都至关重要，这方面的职责当然要由质量管理部来承担，

想尽一切办法和手段（如OOS调查、取样操作培训、分析仪器维护等

等）保证数据的可靠性和代表性，要用分析数据加管理手段一起做为

产品放行的依据。

五、提高GMP质量意识，不单单要靠QA部来完成，要全体人员

参与其中，每一个人只要工作了，就与GMP有关，就应该履行相应的

质量职责，质量不全是QA的“事”，由QA部牵头，配合公司各个部

门把各自相应的质量工作抓起来，为生产出合格的产品保驾护航，这

一过程需要大量的培训，把GMP知识和理念注入日常的SOP中，再

对员工进行有针对性的SOP的培训，通过这种方式提高质量意识。

六、QA人员的意识和心状态，1）QA人员不管生产，不管产量，

不管营销，只管质量，时刻把质量原则放在第一位，所有涉及到质量

的一切工作都要管，而且要管得有凭有据，管得理所当然，管得有头

有尾，目的只有一个，解决掉任何一个影响质量的问题，通过检查、

调查、整改、跟踪、落实、预防把问题彻底解决掉，因为如果QA不

管质量，那就没有人管了，QA是把关的，把最后一道关的。2）QA

的工作性质就决定了工作本身就是与车间生产对立的，要在原则上讲

究一些方法，把问题在未发生前沟通好，把潜在的质量风险解决掉，

一旦问题发生了将会在行与不行方面给QA的工作带来很大的压力。3）

QA人员要不断的完善自己知识结构，我们说出来的每一个“YES”或

“NO”都需要大量的可靠数据加上实践经验做为依据，这些都需要我

们不断的去学习和实践，说得对别人就会认可，对生产就会起到推进

的作用，但如果说得不对，那就会阻碍生产，并且影响QA