药剂学--固体制剂-课件课件.ppt

药剂学

（Pharmaceutics）;第八章主要内容;精品资料;

你怎么称呼老师？

如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？

你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？

教师的教鞭

“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘……”

“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;§1.固体制剂概述;概述;;§2.散剂;散剂(Powders)——药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

按用途来分类，可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等。按给药途径分为口服和局部用散剂。

口服散剂：应为细粉，粉末全部通过五号筛(80目)，并且通过六号筛(100目)的细粉不少于95%。

局部用散剂：应为最细粉，粉末全部通过六号筛，并且通过七号筛(120目)的细粉不少于95%。

;散剂的特点;二、散剂的制备;(一)物料的前处理

(二)粉碎：混合均匀、改善溶出

(三)筛分：粒径均匀

(四)混合

(五)分剂量、包装与贮存;1.混合注意事项;②组分的密度：

若密度及粒度差异较大时:先将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。

③组分的粘附性与带电性

量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。

因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂（如硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠）克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。;④含液体或易吸湿性的组分

处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。

⑤形成低共熔混合物的组分

将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。此时尽量避免形成低共熔物的混合比例。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等。;分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。

常用的方法：目测法、重量法、容量法。机械化生产多采用容量法。;1）粒度：局部用散剂按单筛分法依次检查，通过七号筛(120目)的粉末重量不低于95%??

2）外观均匀度：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。

3)干燥失重：在105oC干燥至恒重，减失重量不超过2.0%。

4）水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。

5）装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。

6)装量：按照最低装量检查法

7)无菌、微生物限度：无菌检查法、;各成分的作用

操作步骤;§3.颗粒剂;一、概述;颗粒剂与散剂相比具有以下特点;二、颗粒剂的制备;二、质量检查;;;[处方]维生素C1.0g

糊精10.0g

糖粉9.0g

酒石酸0.1g

50%乙醇（体积分数）适量

制成10包;实验操作;§4.片剂;片剂(Tablets）是指药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。

它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。

;;二、片剂的分类;;(3)泡腾片（EFFERVESCENTTABLETS）;在水中能迅速崩解并均匀分散后服用的片剂（21℃±1℃下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）

崩解时限：3分钟。

加水分散后直接饮用，也可吞服或含服。

一般分散片中所含药物是难溶性的，分散后呈混悬状态。如罗红霉素分散片。;*;(7)控释片--渗透泵片;(8)多层片（MULTILAYERTABLETS）;;;辅料（excipientsoradjuvants）系指片剂处方中除药物以外的所有附加物的总称，亦称赋形剂。;片剂辅料的质量要求;（一）稀释剂;1.淀粉（STARCH);2.蔗糖（SUCROSE);3.糊精（DEXTRIN);4.乳糖（LACTOSE);预胶化淀粉亦称可压性淀粉，又称?-淀粉，是新型的药用辅料。

将淀粉部分或全部胶化而成，上市品种都是部分预胶化