《血液筛查反应性献血者归队指南》.docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTCSBT

FORMTEXT

FORMTEXT中国输血协会团体标准

T/FORMTEXTCSBTFORMTEXT002—FORMTEXT2019

FORMTEXT

FORMTEXT血液筛查反应性献血者归队指南

FORMTEXTGuidelineforreentryofreactiveblooddonorsinbloodscreeningtest

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024.11.04）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT中国输血协会??发布

STYLEREF标准文件_文件编号T/XXXXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号T/CSBT002—2019

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目次

TOC\o1-1\h\t标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

3.1献血者归队donorreentry 1

3.2核酸检测nucleicacidtesting，NAT 1

3.3单人份核酸检测individualdonorsampleNAT，ID-NAT 1

3.4核酸分项检测singlevirusNAT 1

3.5联合核酸检测multiplexNAT，简称NAT联检 1

3.6混样核酸检测minipoolNAT，简称NAT混检 1

3.7核酸检测鉴别试验discriminatoryNAT，简称NAT鉴别 1

4献血者归队检测 1

4.1血液筛查后献血者可申请进入归队流程的条件： 1

4.2归队检测的方法 2

4.3归队检测的标志物 2

4.4归队检测试剂 2

5献血者归队的流程 2

5.1申请：献血者本人向血站提出归队申请。 2

5.2审核：血站对照归队条件予以审核，对符合归队条件、且健康征询合格的献血者，告知有关归队流程，并签署知情同意书。 2

5.3标本采集：血站对申请归队的献血者进行检测血样采集。 2

5.4归队检测：血站根据归队检测要求进行实验室检测。 3

5.5审批：血站根据健康征询结果、归队检测结果，由经授权的人员解除屏蔽、批准归队。 3

6献血者归队检测流程和判定规则 3

6.1HBV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者 3

6.2HCV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者 4

6.3HIV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者 4

6.4TP试验血清学检测单试剂反应性献血者 5

附录A（资料性）HBV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队流程图 7

附录B（资料性）HCV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队流程图 8

附录C（资料性）HIV试验血清学检测单试剂反应性、核酸检测无反应性献血者归队流程图 9

附录D（资料性）TP试验血清学检测单试剂反应性献血者归队流程图 10

参考文献 11

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本标准替代T/CSBT002—2019《血液筛查反应性献血者归队指南》，与T/CSBT002—2019相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

--更改了4.2.3“确证试验方法”（见4.2.3，2019版的4.2.3）

--更改了6.2.6“第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件（见6.2.6，2019版的6.2.6）

--更改了6.3.6“第一轮归队检测后，献血者可以解除屏蔽条件（见6.3.6，2019版的6.3.6）

--更改了附录C、附录D流程图中的“确证试验阳性或不确定”（见附录C、附录D流程图，2019版的附录C、附录D流程图）

--更改了参考文献中的“3、4”（见参考文献3、4，2019版的3、4）

请注意本文