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高尿酸血症及痛风药物质量管理改进策略研究报告
内容目录
第一章前言3
二、高尿酸血症及痛风药物行业发展分析及趋势预测3
第一节高尿酸血症及痛风药物行业监管情况及主要政策法规3
一、行业主管部门3
二、行业监管体制4
三、行业相关法律法规及政策8
第二节进入行业的主要壁垒15
一、政策壁垒15
二、技术壁垒15
三、资金壁垒15
四、人才壁垒15
第三节我国高尿酸血症及痛风药物行业主要发展特征16
一、高尿酸血症及痛风概述16
二、高尿酸血症及痛风流行病学概况16
三、高尿酸血症及痛风治疗药物及发展趋势18
第四节2023-2028年我国高尿酸血症及痛风药物行业面临的机遇18
一、医药卫生体制改革，促进医药行业健康发展19
二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，促进医药市场扩容19
三、人口老龄化，拉动慢病药物市场需求19
第五节2023-2028年我国高尿酸血症及痛风药物行业面临的挑战19
一、药物研发难度大19
二、国产药物竞争力有待提升19
第三章高尿酸血症及痛风药物质量管理改进策略及建议大全20
第一节药品生产企业质量管理现状与问题20
一、药品生产企业质量管理现状20
二、如今我国药品企业在进行生产工作所面临的管理问题20
（1）药品制造的管理制度有漏洞20
（2）风险管理意识不够完善21
第二节药品企业中影响药品质量的因素21
一、硬件建设21
二、员工因素21
三、设备影响21
第三节药品企业中药品质量的控制要点22
一、湿度及水分控制22
二、光线的控制22
三、温度的控制22
四、时间的控制23
第四节药品生产企业质量管理的改进策略23
一、优化药品的验证监管环节23
二、建立完善的风险管理体系23
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高尿酸血症及痛风药物质量管理改进策略研究报告
三、建立起符合法规的质量管理体系23
四、提高药品制造企业内部的工作人员职业素养24
五、做好药品生产的流程管理工作24
六、研发新时代的药品生产技术25
七、推动药品质量管理工作向信息化方向发展25
八、加强药品生产质量管理的基础设施建设25
第五节药品企业质量保证体系的构建及应用26
一、药品企业质量保证体系构建的现状26
（1）制造环节质量问题突出26
（2）质量保障体系亟待完善26
二、药品企业质量保证体系的构建及应用策略27
（1）完善药品企业质量规范及生产方案27
（2）逐步优化药品企业质量管理制度27
（3）积极的运用药品市场反馈制度27
（4）适时改进药品质量检验制度28
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