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母婴保健技术服务机构执业许可操作规范

一、行政审批项目名称、性质

（一）名称：母婴保健技术服务机构执业许可

（二）性质：行政许可

二、设定依据

《中华人民共和国母婴保健法》、《计划生育技术服务管理条例》

（2001年6月13日国务院令第309号，2004年12月10

日予以修改）、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决

定》（国发〔2012〕52号）。

三、实施权限和实施主体

根据《中华人民共和国母婴保健法》、《计划生育技术服务管

理条例》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门负责母婴保健

技术服务机构执业许可。从事计划生育技术服务的医疗、保健机

构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医

疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，

并向同级计划生育行政部门通报。

四、行政审批条件

根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条、《计划生育技

术服务管理条例》第二十二条，申请办理母婴保健技术服务机构

执业许可和计划生育技术服务，应当具备下列条件：

（一）从事母婴保健技术服务机构。

1.取得《医疗机构执业许可证》许可的医疗保健机构；

2.取得有助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》；

3.开设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业技术科室；

4.符合卫生部《产前诊断技术管理办法》要求，并与所开展技

术相适应的技术条件和设备；

5.设有符合要求的医学伦理委员会；

6.符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》

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及相关技术规范，必须有能力开展遗传咨询、医学影像（超声）、

生化免疫、细胞遗传和分子遗传等产前诊断技术服务;

7.符合卫生部《产前诊断技术管理办法》人员配备基本要求：

有2名以上具有副高以上职称的有产前诊断技术资格的遗传咨询

临床医师，2名具有副高以上职称的妇产科医师，1名具有副高以

上职称的儿科医师，1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的

临床医师，2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化

免疫实验技术人员。

（二）从事计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询

以及与计划生育有关的医疗、保健机构.

申请县级计划生育技术服务机构执业许可应达到国家人口计

生委《计划生育技术服务项目评审基本标准(一)》中第一条放、取

宫内节育器、第二条终止早期妊娠手术、第三条输卵(精)管绝育术、

第四条皮下埋置避孕术、第五条终止中期妊娠手术和第六条输卵

(精)管吻合术的要求。

五、实施范围和对象

根据《中华人民共和国母婴保健法》、《计划生育技术服务

管理条例》，实施范围：在本县所辖行政区域内医疗保健机构，

实施对象：开展助产技术的医疗保健机构申请开展遗传病诊断、

产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的技术服务。从事计

划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有

关的临床医疗服务。

六、申请材料

根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条、《计划生

育技术服务管理条例》第二十二条，申请办理母婴保健技术服务

机构执业许可和计划生育技术服务许可，应当提交下列材料：

（一）从事母婴保健技术服务机构。

1.执业

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（1）母婴保健技术服务执业许可申请表；

（2）母婴保健技术服务执业许可申请登记书；

（3）《医疗机构执业许可证（设有妇产科诊疗科目）》副本

及复印件；

（4）《母婴保健技术服务执业许可证（助产项目）》副本及

复印件；

（5）医院评审证书复印件；

（6）开展遗传病诊断、产前诊断遗传病诊断技术服务的可行

性报告（包括