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MDR第十条制造商义务中指出，制造商的质量管理体系（QMS）应考虑并解决“建立、实施和维护上何时执行剩余风险存在于器械的整个生命周期，因此PMS的实施应贯穿器械的整个生命周期。同时，PMS活动的
范围取决于器械的风险等级与类型。
市后监管体系（PMS体系）”的问题。PMS体系旨在于主动并系统地收集、记
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