Bacro巴可医疗显示器MDSC-8232 M3D 证书(语言 English).pdf

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UKCA

DECLARATIONOFCONFORMITY

Kortrijk,14October2024

ManufacturerIdentification:

LegalName:BarcoNV

Address:PresidentKennedypark35

8500Kortrijk,Belgium

UKresponsibleperson:BarcoUKLtd

Address:Building329,DoncastleRoad

BracknellRG128PE,Berkshire,UnitedKingdom

ProductIdentification:

Product:MedicalDisplay

Brand:BARCO

Model:MDSC-8232

Typenumber:MDSC-8232M3D

Declaration:

Providedthatitisinstalled,maintainedandusedintheapplicationforwhichitismade,with

respectoftheprofessionalpractices,relevantinstallationcodesandmanufacturer’sinstructions:

Weherebydeclare,underoursoleresponsibility,thattheabovereferencedproductisin

conformitywiththerelevantStatutoryInstruments(andtheiramendmentsifapplicable)

MedicalDevicesRegulations2002 (SI2002No618,asamended)(UKMDR2002)

and2012No.3032(RoHS2012)

TheproceduresofAnnexVIIhavebeenappliedtoaffixtheUKCAmarkingtotheproduct.

Standardsapplied:

EMC:EN60601-1-2:2015+A1:2021

Productsafety:EN60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021

Softwarelifecycle

processes:EN62304:2006+A1:2015

Usabilityengineering:EN62366-1:2015+A1:2020

EN60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

RiskManagement:ENISO14971:2019

Informationandsymbols:ENISO15223-1:2021

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