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罗氟司特原料片剂立项报告

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摘要：

罗氟司特(Rofecoxib，名称简称rox)在中国内地已有多年的应用，

是药典规定的一种常用非甾体抗炎药物。其作用原理是抑制细胞增殖，从

而降低一氧化氮，减少炎症病理过程所引起的组织受损程度。本文介绍了

rox片剂药品的研发投入，以及关于药物安全、质量保证、质量控制及使

用报告等全面讨论，为社会服务于未来发展提供了参考。

关键词：罗氟司特；片剂；立项报告；研发

一、罗氟司特原料概述

1.1罗氟司特原料简介

罗氟司特(Rofecoxib，名称简称rox)，中文名为非洛维司特，是一

种非甾体抗炎药物，它是一种新型的抗炎药，具有抑制炎症反应的作用。

药物的作用机制是抑制细胞增殖，从而降低一氧化氮，减少炎症病理过程

所引起的组织受损程度。该药物是一种维生素类药物，可以在体外分泌一

氧化氮，具有很强的抗炎作用，能有效抑制炎症过程，可用于慢性骨关节

炎、类风湿性关节炎、一些特殊慢性疼痛等。

1.2关键技术特点

（1）原料包含多种成分，具有杀菌、抗炎、凝血、抗痛、抗过敏等

作用。原料中含有黄芩苷、丹参甙、淡黄芩苷、大枣酚、苦参素等，可以

抑制非